2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日～17日在西班牙巴塞罗那召开。在最新公布的NATALEE研究数据中，一项重要发现揭示了年龄对治疗效果的影响。结果显示，年龄＜40岁的HR+/HER2-EBC患者，在接受瑞波西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗时，相较于年龄较大（≥40岁）的患者，因不良反应导致的停药率显著降低。这一发现为年轻乳腺癌患者的治疗提供了新的视角和策略，本文特进行介绍。
编者按：2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日～17日在西班牙巴塞罗那召开。在最新公布的NATALEE研究数据中，一项重要发现揭示了年龄对治疗效果的影响。结果显示，年龄＜40岁的HR+/HER2-EBC患者，在接受瑞波西利联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）治疗时，相较于年龄较大（≥40岁）的患者，因不良反应导致的停药率显著降低。这一发现为年轻乳腺癌患者的治疗提供了新的视角和策略，本文特进行介绍。
研究背景
在NATALEE研究中，与单独使用非甾体抗炎药（NSAI）相比，瑞波西利（RIB）联合NSAI在HR+/HER2−早期乳腺癌（EBC）患者中显示出具有统计学意义的无浸润性疾病生存（iDFS）获益（风险比<hr/>0.749；95%CI：0.628～0.892；P=0.0006）。本报告旨在阐述NATALEE研究中年龄＜40岁与≥40岁患者瑞波西利+NSAI治疗的疗效及安全性。
研究方法
患者接受瑞波西利+NSAI或NSAI单药治疗。绝经前患者还接受了戈舍瑞林治疗。评估了年龄＜40岁与≥40岁患者的疗效、安全性及患者报告结局（数据截止日期：2023年7月21日；中位随访时间，36.7个月）。
研究结果
在5101例患者中，543例（10.6%；RIB+NSAI组250例）年龄＜40岁（93.9%为绝经前），4558例（89.4%；RIB+NSAI组2299例）年龄≥40岁（38.2%为绝经前）。与年龄≥40岁的患者相比，年龄＜40岁的患者在手术前通常具有更高的风险（新辅助化疗，61.1%vs 40.5%；3级[G3]，26.5%vs 20.3%；淋巴结分期N1-3，70.0%vs 58.5%）。RIB+NSAI治疗在两个年龄组中都显示出iDFS获益（年龄＜40岁，HR 0.546；95%CI：0.321～0.929；年龄≥40岁，HR 0.780；95%CI：0.648～0.939），在远处复发（年龄＜40岁，HR 0.539；95%CI：0.300～0.968；年龄≥40岁，HR 0.771；95%CI：0.626～0.950）、无复发生存和远处无疾病生存方面也存在相似趋势。
在年龄＜40岁（90.1%vs 85.0%）和≥40岁（90.7%vs 87.9%）的患者中，接受RIB+NSAI治疗的患者3年iDFS率均高于单独接受NSAI治疗的患者。不良事件（AE）发生率总体一致（见下表），且因AE（主要为中性粒细胞减少）导致的RIB剂量减少在两个年龄组中相似。与年龄≥40岁的患者相比，年龄＜40岁的患者因AE（主要为转氨酶升高）而停药的情况更少，且未经剂量减少而直接停药的情况也更少。在年龄＜40岁或≥40岁的患者中，两组间的整体健康状况和身体功能评分均未显示出差异。
研究结论
RIB+NSAI辅助治疗在HR+/HER2-EBC患者中显示出治疗获益，包括在疾病更具侵袭性的年龄＜40岁的患者中。尽管不同年龄组的安全性特征一致，但年龄＜40岁的患者因AE而停药的可能性较低，且未经剂量减少而直接停药的可能性也较低。
▌参考文献：
Sherene Loi，et al.Efficacy and safety of ribociclib(RIB)+nonsteroidal aromatase inhibitor(NSAI)in younger patients(pts)with HR+/HER2−early breast cancer(EBC)in NATALEE.ESMO 2024 235MO.
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