该研究入组了521例激素受体阳性、HER-2受体阴性的内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者，以2：1的比例随机分配到palbociclib联合氟维司群组或安慰剂联合氟维司群组。同时，绝经前或围绝经期妇女还联合戈舍瑞林治疗。主要研究终点是无进展生存，次要终点包括总生存、客观缓解率、临床获益率和安全性评价等。

 

　　研究结果显示，palbociclib联合氟维司群组的中位无进展生存期为9.2个月，而安慰剂组为3.8个月，疾病进展或死亡风险比为0.42（ 95％CI，0.32?0.56; P <0.001）。palbociclib-氟维司群组中最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少（62.0％，安慰剂-氟维司群组0.6％）、白细胞减少（25.2％vs 0.6％）、贫血（2.6％vs 1.7 ％）、血小板减少（2.3％vs 0％）和疲劳（2.0％vs 1.2％）。两者的发热性中性粒细胞减少症相同，均为0.6％。palbociclib组有2.6％的患者因药物不良反应中途停药，安慰剂组为1.7％。

 

　　以上研究结果表明，在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者内分泌治疗出现疾病进展后，palbociclib联合氟维司群能够显著改善患者的无进展生存，这为将来其在临床上的应用奠定了一定的基础。