浙江省肿瘤医院范云教授点评BRAIN研究

 

　　III期BRAIN研究的患者人群是携带EGFR突变、脑转移≥3个的肺癌患者，BRAIN研究发现，无论是颅内疾病无进展生存时间（iPFS）、全身PFS还是治疗缓解率（ORR），埃克替尼的研究结果都优于全脑放疗（WBRT），两组差异有统计学意义（如下图所示）。

　　BRAIN研究有以下特点：BRAIN研究是第一个专门在EGFR阳性脑转移肺癌患者中对比全脑放疗和EGFR-TKI的前瞻性试验，具有划时代的意义。以往肺癌脑转移的标准治疗手段是全脑放疗和立体定向放射外科（SRS）。BRAIN研究证明，对于EGFR突变阳性、无症状的肺癌多发脑转移患者，EGFR-TKI埃克替尼的效果更优，因此我们建议这部分患者一线使用埃克替尼，推迟使用全脑放疗。BRAIN研究有望改变临床实践，更好地贯彻“最大的疗效，最小的不良反应”的治疗理念。

 

　　BRAIN研究带来的思考也有很多：①全脑放疗的价值还有几何？正如WCLC会议上BRAIN研究的评论人（discussant）、波兰Medical University of Gdansk的放疗专家Jacek Jassem教授所说，WBRT还是有价值的，有症状的肺癌脑转移还需要全脑放疗的及早干预；对于没有EGFR突变的患者，全脑放疗不可或缺。②BRAIN研究中的患者脑转移≥3个，脑转移数目＜3个的患者的局部治疗一般用SRS治疗，那么SRS对比EGFR-TKI哪个疗效更优？我们期待针对脑转移数目较少的患者人群展开研究，探索最佳的治疗方式。③单用埃克替尼和埃克替尼+全脑放疗的PFS和OS是否有差异？④埃克替尼只是EGFR-TKI之中的一种，其他的EGFR-TKI（特别是穿透血脑屏障能力更强的第3代EGFR-TKI）对比WBRT治疗脑转移的效果怎么样？⑤EGFR-TKI治疗脑转移的研究能不能类推到其他驱动基因阳性肺癌，比如ALK抑制剂能否成为全脑放疗的替代？