HiLo研究在2018年国家癌症研究所（NCRI）年会上发表，试验入组了434例低风险甲状腺癌患者，中位随访时间为6.5年，结果显示低剂量放射性碘（RAI）治疗与标准RAI一样有效，研究期间患者复发率无显著差异。此外，结果还表明，与甲状腺激素戒断相比，给予外源性重组促甲状腺素刺激甲状腺癌细胞对RAI的吸收，改善了患者的日常生活质量。
HiLo研究在2018年国家癌症研究所（NCRI）年会上发表，试验入组了434例低风险甲状腺癌患者，中位随访时间为6.5年，结果显示低剂量放射性碘（RAI）治疗与标准RAI一样有效，研究期间患者复发率无显著差异。此外，结果还表明，与甲状腺激素戒断相比，给予外源性重组促甲状腺素刺激甲状腺癌细胞对RAI的吸收，改善了患者的日常生活质量。
NCRI甲状腺癌小组主席Jonathan Wadsley教授表示，该结果将支持国际指南中关于选择低风险甲状腺癌患者接受低剂量RAI治疗的建议。“目前，许多国家和国际指南并没有强烈地推荐低剂量放疗方案。在这种情况下，这些指南的下一次更新可以更坚定，更有信心地推荐低剂量放疗。”
没有参与这项研究的NCRI头颈临床研究小组主席，来自英国伦敦大学的Martin Forster博士指出，“对于许多患者来说，治疗方案、给药方式以及短期和长期副作用，都会对他们的生活产生重大影响。该研究是一个很好的范例，可以对这些患者的生活质量产生真正的影响”。
研究背景
甲状腺癌临床很少见，低风险患者预后良好，10年生存率约为99％。（HiLo）试验随机分配438名分化型甲状腺癌患者接受低活性（1.1 GBq）或标准活性（3.7 GBq）RAI治疗，活性是指以碘的放射性同位素形式给予患者的辐射量。一般来说，为了防止复发，最好能尽可能少地给予辐射。
除了被分配给予低活性或标准活性RAI之外，2007年至2010年期间招募的患者也被随机分配到重组促甲状腺激素治疗或甲状腺激素戒断组。通过使促甲状腺激素水平自然升高，激素戒断能达到与重组促甲状腺激素治疗相同的效果。
该试验表明，低活性和标准活性RAI组之间6-9个月后复发率相似。尽管这些结果可能导致国际指南建议低风险患者选择低剂量放疗，但缺乏长期数据支持。现在研究人员报告的是随访6年以上的结果。
研究结果
他们发现，低剂量和标准剂量治疗的复发率相似。给予低活性RAI的患者中有11例复发，而给予标准剂量的患者中有10例复发。低活性RAI患者的3年、5年和7年复发率分别为1.5％、2.1％和5.9％；而标准活性RAI患者中，等效复发率分别为2.1％、2.7％和7.3％。总体而言，两组间复发率无显著差异（风险比[HR]，1.10; P = .83）。
研究小组还报告说，即使在患有T3疾病的患者中，RAI活性与T和N期复发率之间也没有明显的相关性。然而，一例甲状腺癌患者在研究期间死亡，该患者基线时疾病分期T3 / N0，并接受低活性RAI治疗。
比较接受重组促甲状腺激素和激素戒断治疗的患者，该团队发现复发率也没有显著差异。在给予重组促甲状腺激素的患者中，3年、5年和7年复发率分别为1.5％、2.1％和8.3％;在激素戒断组患者中，发生率分别为2.1％、2.7％和5.0％（HR，1.62; P = .28）。
Wadsley教授指出，接受低活性RAI的患者副作用发生较少，尤其是恶心和唾液腺损伤。“使用较低活性RAI能够使患者在1天内进行治疗，而不是必须让患者在2-3晚内接受隔离治疗，这是高活性RAI所必需的，因为辐射防护规定需避免让一般公众暴露于不必要的辐射。但对患者来说尤其令人痛苦，因为他们在此期间与其他人的接触非常有限。”
与分配到激素戒断治疗的患者相比，给予重组促甲状腺激素的患者生活质量更好，能够更好地继续日常生活活动。“如果使用甲状腺激素戒断，患者必须至少服用2周的常规药物，这让他们感到非常疲惫，甚至在某些情况下会非常沮丧。”
未来前景
完成目前的研究后，研究人员已经启动了IoN试验，该试验将把极低风险甲状腺癌患者分配到RAI治疗组和观察组。IoN试验的招募工作应在2018年底或2019年初完成，主要终点是5年局部复发率。Forster博士表示非常期待这项试验的结果，“这可以确定一些极低癌症复发风险患者是否可以完全放弃放射性碘治疗。”
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