编者按：2019年6月19日，第15届恶性淋巴瘤国际会议（15-ICML）在瑞士卢加诺盛大举行，这是全球范围内涉及淋巴瘤各方面进展的规模最大、级别最高的学术论坛。作为两年举办一次的学术盛会，ICML已成为从事淋巴肿瘤研究和治疗的科学届人士必定参加的会议。本次ICML大会吸引了来自世界各地的近3000名血液学家、临床肿瘤学家、放射肿瘤学家、儿科医生、病理学家和参与淋巴样肿瘤研究和治疗的研究人员前来参会，大会内容涵盖了淋巴瘤领域最新的基础、转化、临床数据。会上，我国南京医科大学第一附属医院、江苏省人民医院李建勇、徐卫教授队的一项关于泽布替尼在复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的II期研究入选口头报告。
徐卫教授作大会发言
研究背景
R/R CLL/SLL的治疗，因为BTKi/BCL2i的出现，已经进入到靶向治疗时代；泽布替尼是一个新型的BTK抑制剂，具有更高的靶点选择性和更持久的靶点抑制。
研究方法
研究入组需要治疗的R/R CLL/SLL患者，主要研究终点为IRC评估的ORR，次要研究终点为：PFS、DORTTR、安全性和研究者评估的ORR；所有患者接受泽布替尼160mg BID口服，直至进展，不可耐受毒性或研究结束。
研究结果
截至2018年12月，来自中国11个中心的91例患者入组（82例CLL，9例SLL）。中位随访15.1个月（0.8 -21.1个月），75例（82.4%）患者仍然在接受泽布替尼治疗。IRC评估的疗效数据显示，ORR为84.6%，CR为3例。研究者评估的ORR为91.2%，PR或更好的反应为72.5%。各个亚组分析显示均有获益，伴有del17p或TP53突变的患者ORR为86.4%（IRC评估），IGHV未突变的为82.4%。中位随访12.9个月（0.8-20.4个月），中位PFS未达到。6月和12月预估PFS分别为92.2%和87.2%。治疗中出现的药物不良事件（发生率≥10%）包括中性粒细胞减少，上呼吸道感染，紫癜和血小板减少等。
研究结论
泽布替尼治疗R/R CLL/SLL患者IRC ORR为84.6%，TP53突变/17p缺失（86.4%）和IGHV未突变（82.4%），均显示较高的缓解率。中位随访12.9月，中位PFS未达到，12月预估PFS为87.2%，总体安全性可耐受。
研究者说
徐卫教授：百济神州新型BTK抑制剂泽布替尼对BTK靶点的特异性，减少脱靶作用，同时药物在体内的生物利用度高，可能为R/R CLL/SLL患者带来更好的生存数据；本研究中，泽布替尼单药治疗R/R CLL/SLL患者IRC评估的ORR高达84.6%，此外对TP53突变/17p缺失和IGHV未突变不良预后风险的患者，同样显示出较高的缓解率，分别为86.4%和82.4%。治疗毒性可耐受，未出现房颤和出血等不良事件。本研究数据已经递交NMPA（国家药品监督管理局）用于申请泽布替尼治疗R/R CLL/SLL适应症。泽布替尼的获批将会给患者带来更好的治疗体验和更多的治疗选择。目前针对CLL/SLL，泽布替尼正在开展的两项全球性临床研究，泽布替尼对比伊布替尼治疗R/R CLL/SLL（BGB-3111-305）和泽布替尼对比BR治疗初治CLL/SLL的研究（BGB-3111-304），研究结果值得期待。
专家简介
李建勇教授
主任医师，教授，博士生导师，博士后合作导师
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科主任
南京医科大学血液研究重点实验室主任
中国抗癌协会血液肿瘤分会名誉主任委员
CSCO中国淋巴瘤联盟副主席
中国医师协会整合血液病学专业委员会副主任委员
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会副主任委员
中国慢性淋巴细胞白血病工作组组长
中华医学会血液学分会白血病·淋巴瘤学组 副组长
中华医学会肿瘤学分会淋巴瘤学组 副组长
江苏省医学会血液学分会前任主任委员
江苏省老年医学会血液学分会主任委员
南京医学会血液学分会主任委员
中国免疫学会血液免疫分会常委
徐卫 教授、主任医师
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）血液科副主任、博士生导师
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
江苏省血液学会副主任委员
CSCO中国抗淋巴瘤联盟常委
中国老年医学学会血液学分会常委兼白血病学组副组长
中国病理生理学会实验血液学专业委员会委员
中国医师协会整合医学医师分会整合血液病学专业委员会委员兼秘书
江苏省抗癌协会血液肿瘤专业委员会副主任委员江苏省抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委南京市血液学会委员
《中华血液学杂志》、《中国实验血液学杂志》、《国际输血及血液学杂志》和《白血病?淋巴瘤》等杂志编委
京公网安备 11010502033352号