近日，由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头的吡咯替尼大型III期临床研究PHENIX研究结果，在《Translational Breast Cancer Research》(TBCR)上全文发表，并荣登杂志封面。
近日，由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头的吡咯替尼大型III期临床研究PHENIX研究结果，在《Translational Breast Cancer Research》(TBCR)上全文发表，并荣登杂志封面。PHENIX研究评估了吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效及安全性。研究结果显示，吡咯替尼联合卡培他滨组的中位PFS为11.1个月，ORR达到68.6%，较对照组显著获益。
2019年PHENIX研究荣登ASCO大会报告，此后业内便一直对PHENIX研究全文的发表充满期待。值得注意的是，TBCR是近年来由中国学者创办的一本开放获取、同行评议的高水平国际期刊，致力于乳腺癌领域的最新发现和进展，并提供实用的诊疗信息、专家观点和共识。此次PHENIX研究在TBCR上全文发表是中国顶级研究与中国顶尖学术期刊的一次深度结合，本期《肿瘤瞭望》特邀江泽飞教授就这一话题为您带来深入解读。
《肿瘤瞭望》：近日，PHENIX研究结果作为封面报道刊登于TBCR杂志，请您介绍一下PHENIX研究设计的初衷以及PHENIX研究的主要发现。
江泽飞教授：PHENIX研究最初设计的时候，考虑到了当时中国的国情。有些患者因为曲妥珠单抗当时没进医保且价格昂贵，一开始就用不起曲妥珠单抗；还有一些患者经过曲妥珠单抗治疗失败了，而拉帕替尼当时也很贵且没进医保，面临无药可用，所以当时设计了吡咯替尼联合卡培他滨对比卡培他滨的方案。考虑到病人的治疗利益，患者在卡培他滨治疗失败后允许给予吡咯替尼单药治疗。这样的设计解决了两个问题，一是初始阶段，联合治疗是否优于单药治疗，二是卡培他滨治疗失败以后，我们有机会序贯使用单药吡咯替尼，既能看到吡咯替尼单用的安全性，也可以考量单用的有效率和有效时间，给了这个产品更好的考验，验证其临床价值。
PHENIX临床研究最终获得了预设的优效结果，研究数据得到监管部门的认可，成为指南推荐的证据，入选2019 ASCO国际会议的口头报告。此次作为封面文章在TBCR上发表，既展现给国内的同道，也展现给国际同行PHENIX研究良好的表现。
《肿瘤瞭望》：2019年PHENIX研究登上了ASCO Oral的舞台，与2019年相比，此次全文发表有哪些新的补充？
江泽飞教授：TBCR全文发表的内容包括更多的疗效随访数据，有更多安全性记录，更详细的研究设计介绍，2019 ASCO口头汇报后，专家们针对这项研究有很多提问和讨论，杂志社邀请了国际的权威专家，针对研究和产品做了点评。TBCR的文章更加详细地介绍了研究结果，也提供研究背后的一些故事，为学者们以后开展临床研究和解读研究结果提供有益参考。
《肿瘤瞭望》：虽然中国的原研药近年来已越来越多被国际认可，但在学术期刊上，我国还比较缺乏顶尖的期刊杂志平台。TBCR杂志由您担任主编、多位CSCO BC委员担任编委，请您谈谈TBCR的创刊初衷是什么，有怎样的定位？
江泽飞教授：做临床研究都希望有一个好的发表。现在很多中国学者已经可以在国际上发出自己的声音，但我们也看到，国际发表毕竟还是会在语言习惯和研究背景上存在一定的壁垒，所以我认为我们一方面争取国际发表，也应该有自己的平台和舞台来展示研究结果。
非常有幸，这本杂志今年四月创刊后，受到国内和国际上同道的欢迎，近期已经接到了来自英国、美国、日本等国家的投稿，国际上权威专家也会担任杂志编委，帮助我们审稿和推荐稿件。我认为，作为中国人自己创办的一本英文杂志，这样的一个平台的优势在于，既可以让中国医生阅读，又方便国际同道交流，同时一些中国的临床研究也有快速发表的机会。希望继续得到大家的支持，我们也争取把这杂志办得越来越好。
专家简介
江泽飞教授
解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任
中国临床肿瘤学会（CSCO)秘书长
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会主任委员
北京医学会乳腺疾病分会主任委员
北京医学奖励基金会精准医学专家委员会主任委员
St.Gallen国际乳癌治疗共识专家团成员
中国食品药品监督管理局（SFDA）新药审评专家
京公网安备 11010502033352号