编者按：从早期到晚期，从新辅助到辅助治疗；从单靶到双靶，从大分子抗体到ADC，HER2阳性乳腺癌的药物治疗已经形成层层递进的“分类治疗”策略；从引入中国，到走向国际；从努力跟跑，到奋力超越，中国HER2阳性乳腺癌的诊疗水平快速提升。在2020年CSCO大会期间，《肿瘤瞭望》采访了解放军总医院第五医学中心江泽飞教授，与我们一起分享了HER2阳性乳腺癌的治疗进展，期待更多创新药物进入中国市场和医保目录，造福更多HER2阳性乳腺癌患者。
《肿瘤瞭望》：今年突如其来的疫情影响了整个医疗行业的正常秩序，很多患者的就医受到了影响，CSCO BC专业委员会迅速反应，做了很多患者教育的项目，请您简单总结一下我们是怎样将患者受到的影响降低到最小的？
江泽飞教授：正如詹启敏院士在开幕式上的发言，此次疫情是一场突如其来的闭卷考试，社会各界均经历严峻考验，但CSCO各个专委会都交出了令人满意的答卷。CSCO BC专委会在疫情期间迅速地发起了全国患者与专家联动的项目，该项目命名为“ALL FOR HER”，意在保障患者疫情期间治疗的延续性，并鼓励和号召专委会专家迅速投入到网上义诊的活动中，为患者的健康保驾护航。后期，我们还专门做了几场“直通湖北”的节目，取得同样良好效果。目前为止，湖北省以外的乳腺癌患者几乎没有因新冠肺炎导致意外死亡的。湖北省内即使是得了新冠肺炎的乳腺癌患者，治疗效果也不错，这都应归功于临床医生对患者的良好管理。
《肿瘤瞭望》：曲妥珠单抗进入中国标志着乳腺癌抗HER2靶向治疗真正开始，从那时到现在已历经18年，在此期间，我国HER2阳性乳腺癌的治疗发生了哪些变化，我们是如何一步步做到HER2阳性乳腺癌全病程、全方位管理的呢？
江泽飞教授：以我自身的诊疗经历为例，1998年，我们治过一例HER2阳性乳腺癌患者，正是那年在参加国际会议时，听到了赫赛汀治疗HER2阳性乳腺癌的成功临床报告。2001年，我回国时就已经有个别患者在用该药物，但那时绝大多数患者因各种原因用不起此药。
十几年来，赫赛汀等抗HER2治疗药品的上市，使得HER2阳性乳腺癌患者的预后真正得到了极大改善。既往，我们都认为HER2阳性乳腺癌预后比HER2阴性差，现在有了抗HER2治疗药物，二者基本持平。而且在我们中心2002年参加早期乳腺癌赫赛汀辅助治疗研究项目的病人，到现在大部分还处于无病生存的状态，可以说已经基本治愈。
目前，我们中心的研究结果显示，即使出现脑转移的HER2阳性患者，由于接受了有效的抗HER2治疗，使得这种原本预后很差的患者，效果明显提高。从晚期到术后辅助，再到术前新辅助，赫赛汀等新药的出现，真正改变了HER2阳性患者的治疗格局。
《肿瘤瞭望》：从单靶到双靶，再到ADC升阶梯治疗，T-DM1在抗HER2治疗中发挥了怎样的作用，是怎样获得临床认可的呢？
江泽飞教授：在单靶建立起HER2阳性乳腺癌诊疗标准后，我们有幸参加了国际多中心的APHINITY研究，患者经双靶治疗以后效果非常好，证明了双靶比单靶好。对于经治后进入复发转移的患者，有幸参与T-DM1在中国的注册临床研究，在临床研究中看到患者治疗后的长期获益；而对于那些新辅助治疗患者，如果没有达到pCR，术后辅助治疗T-DM1能进一步降低复发风险。
在抗HER2治疗的主线中，曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1等药物的出现，使得我们真正实现了十几年前我们提出的“持续抑制、全程管理”理念，也实现了争取让更多HER2阳性患者活得更长更好、争取治愈的这样一个理想目标。
《肿瘤瞭望》：我国是一个发展不均衡的国家，李克强总理也强调6亿人月收入不足1000元， 面对这样的形势，我们也在考虑加快将T-DM1纳入医保，在您看来，这番举动有怎样深远的意义？
江泽飞教授：一个好的药品出现，需要接受多方面学术观点的同时，也要大量循证医学证据来辅佐。KATHERINE研究结果显示，对于标准新辅助治疗后仍残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者，T-DM1可降低复发或死亡风险达50%。且T-DM1具有强效、稳定、靶向等优势，可用于non-pCR的辅助治疗。该药物可以避免早期乳腺癌患者疾病复发转移，节约晚期患者的治疗经费，经济社会效益显著。
专家共识、指南等推荐意见，只能说明患者应该怎样治，但是实际临床应用中，患者能不能真正用上对应的药物，还需要政府管理部门和企业拿出共同的诚意，让更多的患者能够在治疗中真正获益。作为企业，应该以更积极的姿态来参与国家医保谈判；作为政府监管部门，也应该有合理的政策门槛，鼓励更多新的药物能够进入临床，让更多患者获益。因此，我们非常希望看到政府管理部门和企业能以积极的态度进行谈判，同时我们也期盼能够迅速达成一个合理的价格，让更多患者受益。
《肿瘤瞭望》：您对我国乳腺癌抗HER2治疗的未来，有怎样的期冀？
江泽飞教授：既往，当患者听到自己诊断类型为HER2阳性，都会吓出一身冷汗。现在，这种情况得到了明显改善，患者知道该亚型会有许多药物可供选择。在抗HER2治疗这条线上，研究者做出了很多贡献，但我希望今后能有更多的药物应用于患者的不同时期，使HER2阳性乳腺癌患者实现更为精准的“分类治疗”，从而走向治愈。
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