乳腺癌已经成为女性发病率和死亡率最高的肿瘤，严重威胁着女性的健康。乳腺癌术后辅助放疗可以降低淋巴结阳性乳腺癌患者局部复发风险和死亡风险。但是，对于腋窝淋巴结转移1-3枚（N1）的患者，术后辅助放疗的获益尚不明确。

目前，国内乳腺癌诊疗指南、美国NCCN指南均推荐腋窝淋巴结1-3枚阳性合并其他高危因素的患者行胸壁/全乳+区域淋巴结放疗。但实际上在N1患者中，部分患者的局部区域复发风险相当低，放疗带来的潜在风险可能超过获益（过度治疗）；另一方面，也有一部分患者仅根据传统的临床病理低风险免除放疗而导致治疗不足。在精准医疗时代，对于N1的乳腺癌患者，如何选择适宜的放疗人群，将是今后“精准放疗”的重要发展方向之一。

28基因组RecurIndex®?包含了18个核心基因和10个辅助基因，被证实可以用来预测乳腺癌局部区域复发风险和远处转移风险。

基于以上原因，我们开展了这项回顾性研究。

1、验证RecurIndex®?低风险的N1乳腺癌患者是否可以免除术后放疗。

2、验证RecurIndex®?高风险的N1乳腺癌患者加做PMRT是否可以降低局部区域复发。

采用回顾性研究的形式，收集了107例pT1-2N1M0的早期乳腺癌患者，取术后肿瘤组织石蜡切片（FFPE）进行28基因检测。

1、根据28基因检测结果为低风险的病人，比较做术后放疗与未做术后放疗的患者术后5年的局部区域复发的情况。

2、根据28基因检测结果为高风险的病人，比较做术后放疗与未做术后放疗的患者，术后5年局部区域复发的情况。

2、首次确诊的pT1-2N1M0原发浸润性乳腺癌患者，行乳房切除+前哨淋巴结活检术(SLNB)/腋淋巴结清扫术（ALND）；

3、能提供足够的原发肿瘤石蜡切片、完善的临床病理资料和随访资料用于28基因检测和预后分析。

1、术前接受过任何新辅助治疗，包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗或放疗；

2、有其他恶性肿瘤病史。

截止目前共入组107例患者，中位随访时间为84个月。经过RecurIndex®?检测，在107例患者中，高风险组患者为75例（70%），低风险组患者为32例（30%）。高风险组患者的局部区域复发率为14.7%，低风险组患者的局部区域复发率为3.1%（P=0.162）。低风险组患者的生存有优于高风险组的趋势（P=0.085）。在高风险组，若患者接受了术后辅助放疗，那么患者的无局部区域复发间期要优于未接受放疗组（P=0.043）。多因素分析显示在高风险组，接受术后辅助放疗的患者与未接受放疗者局部区域复发的风险比为0.33（95%CI：0.09～1.2）。

从初步的研究结果来看，28基因检测（RecurIndex®?）有可能帮助临床医生筛选出N1患者中局部复发风险较高的患者，后续可通过放疗降低此部分患者的局部复发风险甚至死亡风险。

当然，后续我们将进一步扩大样本量来验证我们前期的结果。

专家简介

耿翠芝

主任医师  教授   博士生导师  医学博士

河北医科大学第四医院暨河北省肿瘤医院副院长

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员

中国抗癌协会河北省乳腺癌专业委员会主任委员

中华医学会肿瘤分会乳腺癌学组委员

中国医师协会乳腺疾病培训专家委员会常务委员

中华医学会河北省外科分会常务委员

《中华乳腺病杂志》、《中华外科杂志》、

《中国肿瘤临床》编委，《中华全科医师杂志》通讯编委

从事普通外科、肿瘤外科和乳腺外科的工作，2005年～2006年在美国德克萨斯大学 M.DAnderson Cancer Center乳腺中心学习，现为全国重点专科—河北医科大学第四医院外科的学术带头人。