2004年1月1日到2014年12月31日间，数据库共有16062名三阴性乳腺癌患者符合本分析的纳入标准。入组患者为2004年～2014年期间诊断的AJCC I-III期、70岁以上接受手术治疗的浸润性三阴性乳腺癌患者。排除了T1aN0M0患者和雌激素受体状态、孕激素受体状态、HER2状态数据不完整的患者。为了减少偏倚，入组患者被分为三组：推荐化疗但未接受化疗；接受化疗者；未推荐且也不接受化疗的患者。主要结果为总生存率。使用多变量Cox回归分析和倾向得分匹配以使偏倚最小化。

中位随访38.3个月（IQR 20.7～46.1，范围0～138.0；95%CI：37.8～38.7）。研究中16062例患者的5年总生存率估计为62.3%（95%CI：59.7～64.4）。

三组患者的总生存率如图1所示：接受化疗的患者5年估计总生存率为68.5%（95%CI：66.4～70.6），推荐但未接受化疗的患者5年总生存率为61.1%（95%CI：59.0～63.2），未推荐且也不接受化疗的患者5年总生存率为53.7%（95%CI：51.8～55.8）（合并对数秩P＜0.0001）。

图1.三组患者总生存率对比

对研究队列中的16062名患者进行了多变量Cox生存分析（表1）。推荐但未接受化疗的患者比未推荐且也不接受化疗的患者（HR 0.79 [95%CI：0.71～0.88]；P＜0.0001）有着更长的总生存率；接受化疗的患者也比未推荐且也不接受化疗的患者有着更长的生存期（0.56[95%CI：0.51～0.61]；P＜0.0001）。与未接受放疗的患者相比，接受放疗的患者总生存率也逐渐提高（HR 0.62 [95%CI：0.57～0.67]；P＜0.0001）。浸润性小叶癌患者在三阴性乳腺癌中所占比例较小，但与浸润性导管癌患者相比，其生存率有所提高（HR 0.63 [95%CI：0.50～0.79]；P＜0.0001）。

表1. 16062例70岁及以上接受手术治疗的浸润性三阴性乳腺癌患者多因素Cox生存分析（2004～2014年）

对三组患者进行倾向评分匹配，并对接受化疗的患者与推荐但未接受化疗的患者（n=1884）进行单因素分析。结果显示，接受化疗患者的生存结局较推荐化疗但未接受化疗的患者有所改善，估计5年总生存率为68% （95%CI：65.7～67.9）vs 68%（95%CI：60.8～62.9），HR 0.85 （95%CI：0.74～0.96）；P=0.012（图2）；对匹配样本进行多变量Cox分析证实，与推荐化疗但未接受化疗的患者相比，接受化疗的患者总生存有显著改善（HR 0.69[95%CI：0.60～0.80]；P＜0.0001）。

图2.接受化疗与推荐但未接受化疗的两组患者总生存率对比

对倾向匹配样本进行了探索性术后亚组分析，当按淋巴结状态进行分层时，接受化疗的患者显著获益仍持续存在。接受化疗的淋巴结阴性妇女的5年总生存率为74.4%（95%CI：72.6～76.2），推荐但未接受化疗的淋巴结阴性妇女的5年总生存率为70.7%（95%CI：68.9～72.4）（HR 80 [95%CI：0.66～0.97]；P=0.007）。接受化疗的淋巴结阳性妇女的5年总生存率为42.4% （95%CI：39.9～44.9），而推荐但未接受化疗患者的淋巴结阳性妇女5年总生存率为35.1 %（95%CI：36.2～37·6）（HR 76 [95%CI：0.64～0.91]；P=0.006）。

对倾向匹配样本进行了额外的亚组分析，对记录在案Charlson合并症评分大于0的患者进行了分析，结果表明，与推荐化疗但未接受化疗的患者相比，化疗的获益仍然持续存在（HR 0.74[95%CI:0.59～0.94]；P=0.013）。

总之，该研究数据支持年龄≥70岁的早期三阴性乳腺癌妇女，无论淋巴结状态或合并症评分如何，都应该考虑化疗。