编者按：2021年6月17日-20日，中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主办，湖南省抗癌协会、湖南省肿瘤医院承办的“中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会全国第十八届学术大会”以线上+线下形式在湖南长沙举行。本次大会展现了近年来国内外妇科肿瘤领域的新观念、新技术和新进展，设置了约22个模块，有171场专题报告，25个手术视频，3场辩论，10场卫星会。大会的发言专家有259位，其中包括7位国外专家。大会深入地讨论了妇科肿瘤领域的热点问题和诊疗方案，对多项指南和共识进行解读。针对上半年召开的美国妇科肿瘤学会（SGO）年会和美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，大会设置了SGO Select和Post-ASCO专场，将会议精髓传递给国内同行。在SGO Select&POST-ASCO专场，北京大学肿瘤医院郑虹教授分享了2021 ASCO关于宫颈癌和子宫内膜癌的重要研究，以下简要介绍报告的主要内容。

 

国际随机III期OUTBACK研究纳入919例局部晚期宫颈癌(FIGO 2008 IB1 期&淋巴结阳性、IB2、II、IIIB或IVA)。受试者随机接受标准顺铂为基础的放化疗(对照组)，或标准顺铂为基础的放化疗后接受4个周期卡铂和紫杉醇的辅助化疗（研究组）。研究显示，5年总生存（OS）率在两个治疗组中非常相似：加用辅助化疗组为72%，而无辅助化疗组为71%(风险比[HR]=0.91; P=0.91)；次要终点5年无进展生存（PFS）的数据也相似(63% vs 61%; HR=0.87; P=0.61)。没有证据表明高风险宫颈癌患者从辅助化疗中受益；辅助化疗组的副作用显著增加。

 

研究设计

 

这项研究发现，局部晚期宫颈癌患者在标准顺铂放化疗后行辅助化疗并不能改善OS或PFS，盆腔放化疗同时每周顺铂给药仍然是治疗局部晚期宫颈癌的标准治疗方法，这些发现不支持每周含顺铂放化疗后使用卡铂和紫杉醇辅助化疗，进一步的研究应关注标准治疗后耐受性更好、更有效的辅助治疗。

 

这项试验招募了54例HPV-16或HPV-18阳性的晚期、手术无法治愈或转移性宫颈癌患者，这些患者标准护理治疗后取得进展。研究评估了GX-188E联合帕博利珠单抗的疗效和安全性。

 

研究设计

 

根据研究人员的评估，GX-188E联合帕博利珠单抗治疗既往接受多次治疗的复发性宫颈癌，安全性和耐受性与帕博利珠单抗单药治疗相似，显著提高缓解率，达33.3%（16/48），PD-L1阳性、HPV16和鳞状细胞癌（SCC）显示出更高的缓解率，其中PD-L1阳性为41.7%，HPV16患者为35.3%，SCC患者为33.3%，在PD-L1阴性、HPV18和腺癌患者中也观察到临床缓解。研究证明，GX-188E联合帕博利珠单抗治疗HPV16/18阳性的复发性或转移性宫颈癌，对标准治疗失败的患者是安全有效的。

 

KEYNOTE-775评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比医生选择治疗方案（多柔比星或紫杉醇）在错配修复（MMR）正常晚期子宫内膜癌（EC）患者以及不论MMR状态的晚期EC患者中的疗效和安全性。2021 SGO公布了该研究的阳性结果。2021 ASCO公布了次要终点EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量（GHS/QoL）评估数据。

 

EORTC QLQ-C30全球健康状况/生活质量

 

随着时间推移，两个治疗组的健康相关生活质量（HRQoL）得分没有显著差异。考虑到无进展生存率、总生存率和客观缓解率的临床意义和统计学意义的改善，以及与先前报道的研究一致的安全性概况，这些HRQoL数据进一步表明，与医生选择治疗方案相比，仑伐替尼+帕博利珠单抗在治疗晚期EC患者方面具有总体有利的获益/风险特征。对于既往接受治疗的EC患者，仑伐替尼+帕博利珠单抗代表了一种新的标准治疗手段。

 

TOTEM研究是一项对比子宫内膜癌患者的强化随访和最简随访的多中心随机对照试验。2008年至2018年间总计纳入了1884位患者，随访依从度为75.3%，在强化随访（74.7%）和最简随访组（75.9%）之间相似。平均随访时间为66个月，总的5年的OS率为91.3%，强化随访组和最简随访组分别占90.6%和91.9%（HR=1.12）。

 

TOTEM研究设计

 

TOTEM研究发现，子宫内膜癌治疗患者的强化随访并不能改善OS，即使是高复发风险的患者。在本研究中，患者的HRQL不受不同随访方案的影响。根据研究数据，在最低限度方案中，不需要常规添加阴道细胞学、实验室或影像学检查。

 

研究设计

 

研究纳入73例ER+和/或PR+晚期或复发性子宫内膜癌患者，接受过≤1次既往化疗和≤2次既往内分泌治疗（不包括AI）。患者2:1随访分组接受VISTUSERTIB+阿那曲唑治疗或单用阿那曲唑治疗。

 

研究显示，VISTUSERTIB+阿那曲唑的联合方案的8周PFR（无进展生存率）为67.3%，对照组39.1%，以上数据具有临床意义。研究组的中位PFS为5.2个月，总体缓解率为24.5%，中位DOR为29.6个月，这些数据也证实了该治疗方案的临床意义。高血糖、淋巴细胞计数减少、恶心、腹泻和严重不良事件在实验组更常见。尽管取得了这些令人鼓舞的结果，但VISTUSERTIB的开发已被明确停止。OS的随访以及转化研究仍在继续，以找到最佳的获益人群。