2015年2月26日，欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）人用药产品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）采纳了积极建议，推荐授予聚乙二醇非格司亭（pegfilgrastim，商品名Ristempa）上市资格。聚乙二醇非格司亭（Ristempa），6 mg，注射剂，适用于成年癌症患者，缓解细胞毒性化疗引起的中性粒细胞持续降低和发热性中性粒细胞减少。

　　该药品申请者为安进欧洲区公司（Amgen Europe B.V.）。针对CHMP提出的任何观点，他们可以在15天内以书面意向的形式向EMA提出复审请求。

　　Ristempa的活性物质为聚乙二醇非格司亭，为免疫刺激剂（L03AA13），属于一类造血生长因子（粒细胞集落刺激因子，G-CSF），可刺激中性粒细胞增殖、分化，促进其功能活动。

　　聚乙二醇非格司亭的优势是其可以缩短中性粒细胞减少持续时间和减少发热性中性粒细胞减少症的发生。最常见的不良发应为骨骼肌肉痛、头痛和恶心。关于聚乙二醇非格司亭的药物安全监测计划将被实施，作为上市许可的一部分。

　　此次批准的适应证为：成年恶性肿瘤（不包括慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合征）患者，细胞毒性化疗引起的中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。

　　提议在经验丰富的肿瘤科/血液科医生的指导和监督下使用聚乙二醇非格司亭。

　　该产品的详细使用建议将在产品特性概要中进行描述，欧洲委员会批准上市后，该产品概要将在欧洲的公开评价报告上公布，包括欧盟所有官方语言版本。

　　基于被提交的高质量、安全和有效的数据，CHMP认为聚乙二醇非格司亭能达到相对满意的获益-风险平衡，因而推荐授予上市许可。