2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发起的FUTURE-C-PLUS研究入选ASCO口头报告。时隔两年，FUTURE-C-PLUS研究总生存结果公布，再登ASCO年会（摘要号：1086）。肿瘤瞭望特邀邵志敏教授团队成员——复旦大学附属肿瘤医院陈力教授对相关数据进行介绍。
编者按：2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队发起的FUTURE-C-PLUS研究入选ASCO口头报告。时隔两年，FUTURE-C-PLUS研究总生存结果公布，再登ASCO年会（摘要号：1086）。肿瘤瞭望特邀邵志敏教授团队成员——复旦大学附属肿瘤医院陈力教授对相关数据进行介绍。
FUTURE-C-PLUS研究的总生存期分析:法米替尼联合卡瑞利珠单抗及白蛋白紫杉醇作为一线治疗免疫调节型晚期三阴性乳腺癌的一项开放标签、单臂、Ⅱ期临床试验
研究背景：在FUTURE临床研究中，卡瑞利珠单抗（camrelizumab）和白蛋白紫杉醇在难治性免疫调节型晚期三阴性乳腺癌中显示出有良好的抗肿瘤活性。抗血管生成药物具有促进免疫浸润的研究报道。而法米替尼（famitinib）是一种针对VEGFR-2，PDGFR和c-kit的酪氨酸激酶抑制剂。FUTURE-C-PLUS临床研究（NCT04129996）将法米替尼加入到卡瑞利珠单抗和白蛋白紫杉醇联合治疗中，是一项单臂、Ⅱ期研究，以评估这种新的三联组合治疗策略在免疫调节型晚期三阴性乳腺癌患者中的疗效。研究设计和主要终点ORR之前已有报道（ASCO 2021，摘要1007）。最终的PFS数据已发表在Clinical Cancer Research（Clin Cancer Res 2022;28:2807–17）。在这里，我们报告了该试验的中位总生存期数据。
研究方法：本研究入组了年龄在18～70岁的女性，之前未接受治疗的，无法切除的局部进展期或复发转移性免疫调节型三阴性乳腺癌患者。免疫调节型三阴性乳腺癌定义为使用免疫组化方法检测至少10%的细胞中存在CD8表达。符合条件的患者接受该三联疗法。
研究结果：2019年10月至2020年10月，48名患者入组并接受治疗。中位随访时间为33.1个月。ORR为81.3%（95%CI：70.2%～92.3%），该数据已在ASCO 2021进行了报告。本次更新数据截止时间为2023年2月1日，中位无进展生存期（PFS）为13.6个月（95%CI：8.4～18.8）。而中位总生存期为29.4个月（95%CI：23.3～35.5）。疾病控制率为95.8%（46/48）。最常见的治疗相关3级或4级不良事件是中性粒细胞减少（16例[33.3%]）、贫血（5例[10.4%]）、发热性中性粒细胞减少（5例[10.4%]）和血小板减少（4例[8.3%]）。没有发现新的安全隐患。没有与治疗相关的死亡报告。
研究结论：这些数据，结合我们之前报告的数据，进一步证明了法米替尼、卡瑞利珠单抗和白蛋白紫杉醇三联疗法作为晚期免疫调节型TNBC的积极方法。据我们所知，这是晚期TNBC一线治疗达到的最佳生存期。一项随机对照FUTURE-Super试验（NCT04395989）正在进行中并也将于本次ASCO大会进行数据汇报，敬请期待。
王中华教授
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科行政副主任
主任医师，硕士生导师
中国女医师协会乳腺专业委员会副主任委员
中国女医师协会临床肿瘤专业委员会常务委员
上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
上海市女医师协会医学科普专委会常务委员
中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组委员
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会乳腺学组副主任委员
中国老年肿瘤专业委员会乳腺癌分委会常务委员
上海市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会委员
上海市抗癌协会实体肿瘤聚焦诊疗专业委员会委员
陈力教授
复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科，博士
师从著名乳腺癌专家邵志敏教授；2007年起从事乳腺肿瘤专业，擅长乳腺良恶性肿瘤的诊治，乳腺癌个体化综合治疗以及乳腺癌治疗的全程管理
科研方面主要从事乳腺癌的临床及基础研究
Nature communications审稿人
参与多项国家自然基金，发表SCI收录论文十余篇，收录《Nature Communications》，《Clinical Cancer Research》，《Molecular Cancer》等杂志
京公网安备 11010502033352号