在美国芝加哥时间5月30日晨的新闻发布会上，来自加拿大麦吉尔大学犹太总医院的肿瘤外科学教授Richard G. Margolese以第一作者身份发布了NRG Oncology/NSABP B-35研究的结果（摘要号：LBA500）。该研究在经肿瘤切除术联合放疗治疗后的绝经前乳腺导管原位癌（DCIS）患者中比较了阿那曲唑和他莫昔芬预防疾病进展的效果。研究详情将在6月1日由Margolese教授做口头报告。

　　NSABP B-35试验是由美国联邦政府资助的III期研究，Margolese教授在发布会上表示，“他莫昔芬和阿那曲唑的疗效都很好，这是一个好消息。不过用阿那曲唑治疗的妇女保持健康的机会看来更大”。这意味着绝经后乳腺导管内癌患者预防乳腺癌的手段又有所增加。他还建议患者在与医生讨论具体治疗选择时应考虑药物不良反应的差异。

　　研究概况：

　　研究入组了3104例绝经后激素受体阳性的DCIS患者，这些患者均接受了肿瘤切除术，切缘干净，术后进行了放疗。患者被随机分组，接受他莫昔芬（20 mg/d）治疗5年或阿那曲唑（1 mg/d）治疗5年，每组各1552例患者。平均随访8.6年。随访期间，他莫昔芬组出现114例乳腺癌病例（包括DCIS复发和同侧或对侧乳腺新发DCIS或侵袭性乳腺癌），阿那曲唑组出现84例，HR为0.73，P=0.03。10年无乳腺癌生存率在阿那曲唑组为93.5%，显著高于他莫昔芬组89.2%。另外分析显示这个差异要到研究后期才变得明显。

　　在不同年龄的人群中，两种药物的疗效有所差异（P=0.04）。阿那曲唑的效果仅见于60岁以下的人群，这说明在60岁以上的人群中，阿那曲唑可能并不优于他莫昔芬。他莫昔芬组的10年估计DFS为77.9%，阿那曲唑组为82.7%。

　　随访期间，共186例患者死亡，88例来自他莫昔芬组（8例因乳腺癌所致），98例来自阿那曲唑组（5例因乳腺癌所致），10年估计总生存在他莫昔芬组为92.1%，在阿那曲唑组为92.5%。他莫昔芬组出现了63例侵袭性乳腺癌病例，而阿那曲唑组有39例（HR为0.61，P=0.02）。

　　两种药物的毒性反应未见显著差异。阿那曲唑的主要不良反应是加重骨质疏松，增加骨折风险。他莫昔芬与子宫癌发生率增加有关。不过这两种不良事件的在两组间的发生率差异均未达到统计学意义。