石援援教授：AI是绝经后乳腺癌患者的首选方案，对于高复发风险的绝经后HR+早期乳腺癌患者，如何平衡延长AI治疗的疗效和不良反应，找到可实现更多“净获益”的最佳平衡点？很多乳腺癌患者无法坚持完成全部疗程的内分泌治疗，用药依从性是影响乳腺癌内分泌治疗效果的重要因素，乳腺癌内分泌治疗仍然还有很多问题需要讨论和研究，请各位教授从以上几个方面或其他方面谈谈HR+/HER2-乳腺癌的辅助内分泌治疗未被满足的临床需求及诊疗经验。

 

王守满教授：对于中高复发风险的HR+乳腺癌，5年内分泌治疗时长是基础，各大指南对5年AI治疗后的延长治疗已有推荐，但证据级别不是很高。针对淋巴结阳性1-3、肿块＞5cm、Ki67指数>30%、多基因检测高风险的患者，我们在临床工作中会建议5年AI治疗后继续治疗3-5年。延长AI治疗必然会加重毒副作用，比如血脂代谢异常或骨质疏松、骨折等骨相关事件。常规监测血脂和骨密度，对发现的不良事件及时处理，可提高患者的依从性。

 

临床使用的AI包括原研药物和国产仿制药，指南的推荐皆基于原研药物的循证医学证据，因此我们在临床工作中会优先推荐原研药物，并允许患者根据医保和可及性做出自己的选择。

 

任云教授：我们通常建议中高复发风险的绝经后HR+乳腺癌患者在5年AI治疗的基础上延长至5~10年或更长，但我们需要更多的研究数据来指导临床用药。临床医生在选择治疗药物时，首先是了解其适应症，其次是关注不良反应。内分泌治疗历时多年，选择副作用小的药物非常重要，比如选用相比其他AI可减少骨安全和血脂事件的甾体类AI依西美坦。内分泌治疗通常是居家服药，乳腺专科医生应该变被动为主动，提前告知患者药物治疗可能发生的症状以及预防措施，每3-6个月进行随访，主动关注和处理发生的不良反应，及时消除患者的顾虑，使患者不会因AE拒绝用药或延迟服药。

 

刘岩峰教授：针对哪些患者需要AI延长治疗，《乳腺癌内分泌治疗专家共识（2023版）》提出初始内分泌治疗满5年且耐受性良好的患者，若存在淋巴结阳性、组织学3级或伴有其他高危复发因素（如肿块偏大、Ki67指数>30%、多基因检测高风险等），都可考虑延长内分泌治疗。

 

中高危患者的AI治疗可延长至10年，但一些患者可能因为基础疾病或不良反应对AI治疗的依从性较差，因此临床医生应找到“净获益”最大的平衡点。个人有以下几点建议：①根据国内外的抗肿瘤药物临床价值评估体系，选择可提升临床获益、降低毒性、改善生活质量的方案；②对于绝经后HR+早期乳腺癌患者，AI治疗长度最重要的参考指标是患者的复发风险，临床医生应全面评估患者的身体状况、基础疾病以及对不良反应的耐受性，根据患者的病情、基础疾病和身体一般状况制定治疗方案，选择整体上降低长期毒性的药物。③内分泌治疗期间和随访过程中，应加强患者教育，积极监测和处理内分泌药物的副作用；若出现不可耐受的不良反应，应及时调整或更换为更安全可靠的药物。④以患者为中心，主动随访，比如安排个案管理师对患者进行定期随访，主动监测患者的不良反应。⑤选择副作用小的药物，大量真实世界研究证明甾体AI比非甾体AI在血脂和骨安全性方面有优势，有助于提高治疗依从性，而且乳腺癌内分泌治疗是慢病管理范畴，这些内分泌药物已被纳入医保，在经济层面适用。

 

晋俊涛教授：关于延长AI治疗以及延长时间问题，临床医生通常根据患者的疾病复发风险（是否淋巴结阳性、肿瘤负荷大小和Ki67水平等）进行判断。近几年来，国家药品监督管理局药品审评中心开始重视患者报告结局（PRO）管理，患者的生活质量也应该是判断AI治疗时长的考量因素。除了提升疗效，临床医生也应考虑如何从“降低治疗毒副作用和改善患者生活质量”的角度提高净获益。今年的政府工作报告首次提出“新质生产力（以科技创新为主的生产力）”，我们也应该将这一概念落实到临床医学领域，希望临床医生和药物研发机构能以更科学、更数字化的方式改善患者随访，降低治疗方案的毒副作用，提高治疗依从性，实现对患者个体化管理，甚至简化服药方式，最大限度提高患者的生活质量，实现改善PRO的目标。

 

一些患者会询问能否使用同名的AI仿制药，答案可谓仁者见仁智者见智。我认为新药研发是十年磨一剑的过程，无论是制药工艺、疗效还是安全数据，仿制药和原研药可能存在差异性，生物等效性并不等于临床等效性，仿制不等于完全相同，更不是超越，唯一的超越方法是“创新”。此外，我们主张以患者为中心的诊疗方式，慢病管理和提高依从性也是今后工作的方向和努力的重点。

 

石援援教授：对于HR+早期乳腺癌患者的辅助内分泌治疗。综合各位专家的意见，临床医生在关注疗效的同时，也要重视安全性和患者生活质量。在临床实践中，我们通常为绝经前的低危HR+/HER2-乳腺癌患者选择TAM治疗，中高危患者使用OFS+AI或OFS+TAM治疗；而绝经后患者可从AI治疗获益；中高危患者可延长辅助内分泌治疗时间2-5年。为提高“净获益”，临床医生在关注疗效的同时，也要注重药物安全性管理，比如TAM应用过程中应关注子宫内膜增厚问题，使用AI类药物应关注血脂异常和骨异常等；重视长期随诊随访和伴随疾病管理，积极主动管理患者，并密切关注药物的不良反应，从而提高患者治疗的依从性，逐步提高患者的治疗疗效。

 

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