来自于Ⅲ期RESONATE研究的早期发现表明，依鲁替尼对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）的患者来说有着持久的肿瘤应答，并在生存期方面显著优于标准的木单抗治疗。

　　中位随访9.4个月，与木单抗治疗患者相比，依鲁替尼治疗使死亡风险下降了57%。无进展生存危害下降近80%。口服药物相比于标准治疗延长了患者的生存期，这在治疗复发性CLL中属首次。同样重要的是，患者可以很好地耐受这个治疗，并没有发生严重的副反应。该研究结果也在《新英格兰医学杂志》上发表。

　　CLL是成人最常见的白血病种类，其标准治疗手段是化学免疫治疗，是将大剂量强化疗与诸如利妥昔单抗的药物联合应用。然而，对于占CLL大部分的老年患者来说，他们经常不能很好地耐受大剂量的强化疗。对于这类患者而言，木单抗是一种替代方案，但是有研究显示它相比于大剂量强化疗的疗效欠佳。

　　位于俄亥俄州哥伦布市的俄亥俄州立大学综合癌症研究中心的医学教授、主要研究者John Byrd医学博士谈到：“依鲁替尼使80%的患者在患病1年时仍处于缓解期，是标准治疗预期效果的两倍。虽然在这个研究中的随访期较短，但数据明确地支持要首先应用依鲁替尼。”

　　依鲁替尼在进入Ⅰ期临床试验之后，FDA加快了它的审批过程。今年2月，FDA批准其应用于CLL的治疗。ASCO报告的这项研究中，391例患有复发或难治性CLL或小淋巴细胞性淋巴瘤（慢性淋巴细胞白血病的一种亚型）的患者在接受了超过两次以上的治疗并出现了疾病进展之后随机分配到木单抗或依鲁替尼（每日一次）治疗组。患者的中位年龄为67岁，40%的患者年龄大于70岁。研究主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括总生存、总应答率和安全性。

　　这项研究的中期分析显示，依鲁替尼组的主要终点优势明显，随后研究结束。木单抗组的中位PFS为8.1个月，依鲁替尼相比于木单抗可以将疾病进展或风险降低78%（HR为0.22，P<0.001）。依鲁替尼组6个月的PFS为88%，而木单抗组为65%。

　　对OS的分析显示依鲁替尼组的HR为0.43（P=0.005）。依鲁替尼12个月的OS为90%，木单抗组为81%。剔除其中57例因疾病进展而从木单抗组转至依鲁替尼组的患者，则依鲁替尼的死亡风险HR为0.39，12个月的OS为90%，木单抗组则为79%。

　　依鲁替尼组的反应率相比于木单抗组显著增高（43% vs. 4%）。另有20%的患者接受依鲁替尼治疗后有部分反应，出现持续性淋巴细胞增多症（淋巴细胞增多）。依鲁替尼在两组高风险患者（17p缺失和嘌呤类似物难治性）中有相似的高活性。

　　总体来说，患者可以很好地耐受依鲁替尼和木单抗。在依鲁替尼组，腹泻、轻微出血和心房颤动是常见的不良反应，而在木单抗组周围神经病变更为常见。这项研究消除了在依鲁替尼Ⅱ期研究中出现的肾脏问题的顾虑。

　　基于这些显著的早期研究结果，接受木单抗治疗的患者可以有机会过渡到依鲁替尼的治疗，患者的随访继续。根据研究者的观点，中位总体生存率预计在几年的范围内。

　　ASCO专家芝加哥大学Olatoyosi Odenike博士说：“这项有关复发难治性慢性淋巴细胞白血病的Ⅲ期研究证实了口服依鲁替尼有着显著效果并可被较好地耐受。这些结果为包括老年患者在内的慢性淋巴细胞白血病患者提供了一项新的引人注目的治疗选择，并将显著改变临床的治疗实践。”