编者按：一年一度的肿瘤学奥林匹克盛会——2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月4日在芝加哥闭幕。本次会议吸引了全球百余国家和地区的四万余名肿瘤学同道，围绕国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术展开交流和探讨。当地时间6月3日上午“Genitourinary (Nonprostate) Cancer”口头报告专场上，SWOG S1314研究数据的公布引起了现场专家的讨论，下文中我们和复旦大学附属中山医院郭剑明教授一起来回顾一下这项研究。
研究简介
背景：剂量密集的甲氨蝶呤-长春碱-阿霉素/阿霉素-顺铂（ddMVAC）和吉西他滨-顺铂（GC）均被认为是肌肉浸润性膀胱癌（BC）的新辅助治疗方案。我们研究了基因表达模型COXEN作为预测生物标志物。
方法：研究入组了237例符合cT2-T4a N0 M0分期的尿路上皮膀胱癌患者（允许混合组织学检查），存活肿瘤直径≥5mm，适应顺铂化疗并计划进行膀胱切除术。237例患者随机分为ddMVAC组和GC组，ddMVAC组每14天为一个周期，并连续化疗四个周期，GC组每21天为一个周期，连续化疗4个周期。主要目的是评估预先指定的二分类治疗特异性COXEN基因表达谱是否能预测手术时pT0率或≤pT1的预后，并评估COXEN评分是否为方案间的预测因素。采用Logistic回归对响应进行建模，并根据分层因素进行调整。
结果：最终纳入167例患者，其中ddMVAC组的中位年龄为65岁，GC组的中位年龄为64岁；ddMVAC组80%患者PS=0，GC组75%患者PS=0；ddMVAC组男性比例为88％，GC组男性比例为79％；ddMVAC组T2期患者占87％，GC组T2期患者占92％。所有患者在100天内至少都进行了3个周期的化疗。ddMVAC组COXEN评分为32％，GC组COXEN评分评分为26％。ddMVAC组和GC组的pT0率分别为32％和35％; ≤pT1的比率分别为55％和49％。
结论：COXEN评分并不能显著预测患者个体化用药后的效果，COXEN GC评分是可以预测病理降级。没有证据表明COXEN评分和治疗方案在预测反应方面存在相互作用。本研究的前瞻性数据和样本将为进一步开发COXEN和其他预测生物标志物提供依据。
专家点评
剂量密集型MVAC(dd-MVAC)方案和GC方案是肌层浸润性膀胱癌接受全膀胱切除前的标准新辅助化疗方案，但是现在缺乏有效的生物标记物或方法预测其疗效。
该研究旨在利用基因表达模型COXEN预测两种新辅助化疗的疗效。研究筛选了237例MIBC（CT2-T4a）患者，观察COXEN基因表达模型对术后病理T0或≤T1的预测作用。最终纳入了167个病人，结果发现COXEN评分对个体化药效没有预测作用，但是对病理降级有明确预测作用。该研究数据提示可进一步改良COXEN评分系统以改善其对化疗疗效的预测作用。
专家简介
郭剑明
复旦大学附属中山医院泌尿外科主任，主任医师，教授，博导。从事泌尿系肿瘤临床诊疗和转化医学研究二十余年，以通讯作者身份在J Urol、BJUInt、Cancer ImmunolImmunother、J Am CollSurg等国际著名泌尿外科期刊发表SCI论文约50篇，作为分中心负责人参与泌尿系肿瘤多中心临床试验10余项。
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