月7日，在题为“全球肺癌筛查进展”报告中，米兰国家肿瘤研究所胸外科部主任、CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino讨论了MILD、BioMILD和SMILE试验。Pastorino也是IASLC筛查和早期检测委员会的主席。
肺癌国际研究协会 (IASLC)举办的2021年CT筛查研讨会（IASLC CT Screening Symposium，CTSS）是一项为期两天的交互式、沉浸式、虚拟会议，聚焦于肺癌筛查技术和最佳实践。CTSS 2021会议于5月7~8日举行。
5月7日，在题为“全球肺癌筛查进展”报告中，米兰国家肿瘤研究所胸外科部主任、CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino讨论了MILD、BioMILD和SMILE试验。Pastorino也是IASLC筛查和早期检测委员会的主席。
CT筛查研讨会联合主席Ugo Pastorino
一个研究小组发现，如果重度吸烟者的基线扫描结果为阴性，增大低剂量CT筛查的间隔时间是一种安全有效的方法，可以减少不必要的筛查和治疗。Ugo Pastorino及其同事已经证明了2年和3年筛查间隔对于基线阴性结果的个体是安全的，并探索了CT筛查联合其他策略——即使用microRNA签名预测肺癌风险和癌症预防措施。
MILD试验
多中心意大利肺癌筛查试验（MILD）随机分配2376名受试者进行每年或两年一次的肺癌筛查。研究发现对于基线阴性结果的个体，选择2年一次的筛查策略没有坏处。
这些受试者被纳入两年一次低剂量CT筛查组，而基线筛查结果可疑或阳性的个体接受每年一次的低剂量CT检查。两组的10年总体死亡率(HR=0.80， 95% CI: 0.57-1.12)和肺癌特异性死亡率(HR=1.10， 95% CI:0.59-2.05)相似。然而研究人员发现，与年度筛查相比，两年一次的筛查方案使得基线阴性者免去了44%的CT随访，在所有研究受试者中减少了38%的CT随访，II~IV期肺癌或间隔期肺癌的发生率没有任何增加。
研究人员在2019年发表于《欧洲癌症杂志》(European Journal of cancer)的一篇论文中写道:“MILD试验提供了最初证据，表明在基线检查结果为阴性的人群中，使用两年一次的低剂量CT方案，进行超过5年的长时间筛查，其降低肺癌死亡率的效果可媲美每年一次方案。
BioMILD试验
BioMILD试验也在基线扫描结果阴性的人群中开展了延长筛查间隔的研究，评估了低剂量CT联合血液microRNA签名在基线预测肺癌风险方面的效用。受试者的年龄为50~75岁，过去10年有严重的吸烟史。基线时CT和miRNA均为阴性的患者每3年进行一次肺癌筛查，以确定这种方法能否减少1期肺癌的确诊，或导致不可切除或间隔期癌症增加。
基于24个miRNA签名，受试者被划分为三个肺癌风险水平：低分者被认为是阴性，而中高分数被认为是阳性。在评估CT表现时，大于113 mm3的病变被认为是不确定，大于260 mm3的病变为肺癌阳性。在4119名受试者中，58%(2384)受试者的CT和miRNA结果均为阴性；37%(1526)的CT或miRNA阳性；5%(209)的CT和miRNA均为阳性(图)。
BIOMILD试验中肺癌死亡率
2019年发布的中期分析结果显示，使用了双阴性病例作为参考（1.00），发现CT或miRNA阳性的受试者面临的风险为5.96(3.38-10.52)，CT和miRNA皆阳性者的风险为36.64 (20.31-66.11; p＞0.0001)。
在评估肺癌死亡率时，同样使用双阴性病例作为参考（1.00），分析发现，CT或miRNA阳性的受试者面临的风险为4.67(1.26-17.24)，而两者皆阳性者的风险为32.24 (8.55-121.60; p＞0.0001)。
研究人员对225名患者的亚实性病变进行了主动监测。在这些人中，3%的人患上了肺癌，没有人死亡。因此，主动监测被证实是应对亚实性病变的有效选择，”Pastorino说。
2021年4月对试验结果的更新证实了目标人群采取3年筛查间隔的安全性。Pastorino说，在为期5.3年的中位随访期间，发现了85种癌症，晚期肺癌、不可切除肺癌或间隔期肺癌没有增加。
SMILE试验
SMILE肺癌筛查试验2019年7月启动，将评估LDCT扫描与多种疾病干预相结合方案的有效性。年龄55~75岁、有重度吸烟史的人群被随机分配到不同的干预措施组：阿司匹林+饮食调整和体育活动以减少炎症发生；戒烟药金雀花碱；或者使用以上所有措施。每个个体都将接受LDCT检查，包括不接受额外干预的对照组。研究终点分别是12个月和24个月时相关试验组的戒烟情况和C反应蛋白水平。
Pastorino建议，未来的研究应建立在以下认知的基础之上：在肺癌基线筛查之后，设置有针对性的筛查间隔时间是安全的策略，“预防与LDCT筛查相结合是降低全因死亡率的可行选择，对于该年龄段的重度吸烟者非常重要。”
参考文献
Pastorino U， Sverzellati N， Sestini S， et al. Ten-year results of the Multicentric Italian Lung Detection trial demonstrate the safety and efficacy of biennial lung cancer screening. Eur J Cancer. 2019;118:142-148.
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