[ASCO-GI 2015]Pembrolizumab治疗晚期胃癌前景可喜

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/1/16 10:42:48  浏览量:26245

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对使用抗PD-1单克隆抗体pembrolizumab(Pembro; MK-3475)治疗的晚期胃癌患者来说,科学家已初步研究出PD-L1的表达与临床结果之间的关系。

  对使用抗PD-1单克隆抗体pembrolizumab(Pembro; MK-3475)治疗的晚期胃癌患者来说,科学家已初步研究出PD-L1的表达与临床结果之间的关系。

  由于肿瘤是使用PD-1途径来逃避免疫监控的,而Pembrolizumab作为一种抗PD-1单克隆抗体,显示出对晚期癌症的抗肿瘤活性。科学家为了评估pembrolizumab对晚期胃癌患者的安全性与疗效,对来自世界各地的复发性或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者,采用免疫组化的方法筛查PD-L1的表达。每两周对患者进行一次10 mg/kg的pembrolizumab治疗,疗程为24个月,如中途病情完全缓解、病情发展或产生无法忍受的毒性,则停止给药,用药过程中每八周进行一次成像。以总有效率作为主要疗效终点,而次要终点包括响应持续时间、无进展生存期和总体生存率。

  在筛查的162位患者中,65位(40%)为 PD-L1阳性。对这65位患者中的39位进行记录(其中19位来自亚太地区,20位来自世界其他地区;中位数年龄为63岁[介于33-78岁之间])。对67%的患者进行2级以上的优先治疗(共分为0-5级)。随访时间中值为8.8个月(范围为6.2-12.6个月),其中13位(33%)患者仍在接受治疗。有4位患者产生了3-5级(共5级)的药物相关副反应,包括外周感觉神经病变、疲劳、食欲下降、缺氧及肺炎,且有1例死于药物引起的缺氧。根据RECIST 1.1版中心性回顾指标,总有效率为22%,研究者审查为33%。ORR 为22% (95% CI 10%~39%) 。产生响应的中值时间为8周(范围为7-16周),响应持续的中值时间为24周(范围为8-33周以上)。PD-L1的表达水平与总有效率相关(单侧检验P=0.10)。达到6个月无进展生存期的比率为24%。6个月的总体生存率为69%。

  研究表明,对于晚期胃癌来说,Pembrolizumab的毒性可控,并显示出较好的抗肿瘤活性。以上结果也为正在进行的采用pembrolizumab治疗胃癌的方案提供了有力支持。

版面编辑:张彩勤  责任编辑:张彩琴

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Pembrolizuma2015胃肠癌症研讨会ASCO GIPD-1单克隆抗体

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