近年来，免疫治疗正成为有效癌症疗法。IMM-101作为一种分枝杆菌属热灭活全细胞制剂（LPS），有望作为一种通过调节全身免疫反应、治疗胰腺癌的辅助免疫疗法。

　　一项开放、随机、多中心、概念验证（POC）的II期研究比较了吉西他滨±IMM-101治疗晚期胰腺癌的效果（NCTC 13365）。研究者对110例晚期胰腺癌患者随机分组：IMM-101（10 mg/mL，皮内注射0.1 mL）+吉西他滨（1000 mg/mL，每4周连续用药3周）组，单用吉西他滨组。主要终点为总生存期（OS），也考虑安全性、耐受性和无进展生存期。

　　110例患者中的75例IMM-101+吉西他滨治疗，其他35例吉西他滨单药治疗。两组的符合方案（PP）人群分别为63和35。两药联用组的中位生存期（mOS）提高了29%，达到7.2个月，而单用吉西他滨组为5.6个月（P=0.022；HR=0.60）。而中位无进展生存期（mPFS）分别为4.4个月和2.4个月，两药联用组的mPFS提高率为83% （P=0.003；HR=0.51）。在转移性癌的患者亚群，mOS显著提高了70%，达到7.5个月，而吉西他滨单药治疗组只有4.4个月（P=0.002；HR=0.46），mPFS也比吉西他滨单药治疗组的2.3个月提高到4.4个月，提高率达到91%（P<0.001； HR=0.40）。另外，IMM-101治疗耐受性较好，除了乏力（10.8%）和腹痛（8.1%）的发生率高于吉西他滨组（二者均为2.9%）。

　　临床研究结果表明，联合IMM-101治疗有效提高OS与PFS，且无其他化疗相关的副作用或导致基础疾病。IMM-101有望作为一种有效的晚期胰腺癌免疫疗法。