ELCC 2023丨研究者访谈：P. Garrido Lopez解读CHRYSALIS最新数据（附ELCC摘要书下载）
在2023年欧洲肺癌大会（ELCC）第一天举行的口头报告专场，来自西班牙马德里Ramo?ny Cajal大学医院的P.Garrido Lopez介绍了CHRYSALIS试验中amivantamab用于铂经治EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期疗效、安全性和缓解预测因素（摘要号3O）。在《肿瘤瞭望》的采访中，P.Garrido Lopez进一步解读了CHRYSALIS试验结果及其临床意义。
在2023年欧洲肺癌大会（ELCC）第一天举行的口头报告专场，来自西班牙马德里Ramo?ny Cajal大学医院的P.Garrido Lopez介绍了CHRYSALIS试验中amivantamab用于铂经治EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期疗效、安全性和缓解预测因素（摘要号3O）。在《肿瘤瞭望》的采访中，P.Garrido Lopez进一步解读了CHRYSALIS试验结果及其临床意义。
您最关注2023年ELCC发布的哪些研究数据和报告内容？
P.Garrido Lopez：2023 ELCC会议已经更新了一些成果，包括Proffered Paper 1口头报告专场更新了我参与的CHRYSALIS研究的结果。我比较感兴趣的另一项报告是III期CodeBreaK 200试验中KRAS G12C抑制剂Sotorasib（索托雷塞）对比多西他赛后线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC的生活质量（QoL)结果。我认为ELCC会议通常更注重教育部分，有很多有趣的环节。在会议第二天的“争议专场（Controversy session）”，专家们就术前新辅助免疫治疗是否优于辅助免疫治疗进行了辩论；3月30日的教育专场还重点讨论了“免疫治疗和靶向药物的耐药机制”。
我在2023 ELCC会议报告了CHRYSALIS研究更新的amivantamab治疗铂经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者的数据。除了两个EGFR常见突变（EGFR的19外显子缺失突变和21号外显子L858R突变）非常重要，还有第三个重要的EGFR突变是EGFR外显子20插入突变，在EGFR阳性非小细胞肺癌中占比约12%。对于EGFR外显子20插入突变患者亚组，目前可用的针对性治疗药物有单克隆抗体amivantamab以及口服TKI药物mobocertinib（莫博赛替尼）。基于CHRYSALIS研究数据，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已经批准了amivantamab治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变转移性NSCLC患者。
我在本次会议上展示了CHRYSALIS研究的长期结果，在114例铂类化疗后发生进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者中，amivantamab使患者的中位总生存期（OS）达到23个月（95%置信区间[CI]:18.5-29.5）。47.2%的患者生存期超过2年。在数据截止的时候，15例患者仍在接受治疗，这意味着他们接受amivantamab治疗超过2年（中位治疗2.6年）。这些数据具有临床相关性。而且长期随访后的药物毒性与既往报道没有什么不同，这意味着大多数患者的不良事件（AEs）是输注相关反应、皮疹和甲沟炎等，但这些AEs多发生在第一个周期，容易治疗。CHRYSALIS研究数据为EGFR外显子20插入突变NSCLC患者治疗带来新的机会，增加了一种基于单克隆抗体的治疗选择。
CHRYSALIS研究的无进展生存和总生存数据
CHRYSALIS研究中amivantamab治疗带来的长期临床获益
安全性
免疫相关不良事件（irAEs）的管理是非常受临床关注的问题，请您分享一些irAEs管理经验。
P.Garrido Lopez：irAEs管理很重要，尽管免疫检查点抑制剂与化疗相比毒性确实较低，但仍有一部分患者会发生免疫相关的不良事件。在实施治疗前，临床医生需要预见到这一点。我们可以参考免疫相关不良事件管理指南，例如《ESMO临床实践指南：免疫相关不良事件的诊断、治疗和管理》，这些指南为发生irAEs的患者管理提供了参考。一些irAEs很常见，也很容易处理，肺炎或肝炎的处理可能会更复杂一些，需要及时监测和鉴别。我们会采用皮质类固醇治疗irAEs，考虑到一些免疫治疗相关毒性非常大，重要的是及时发现irAEs并尽可能快地开始治疗。
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