ELCC现场直击｜Dr. Cappuzzo点评IMscin002：皮下给药和静脉注射疗效相同，但更加便利
在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，《肿瘤瞭望》特邀意大利AUSL della Romagna-Ravenna医院肿瘤内科主任Federico Cappuzzo教授接受专访，与大家分享IMscin002研究中阿替利珠单抗不同给药方式治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床疗效及安全性研究成果（摘要号244MO）。
在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，《肿瘤瞭望》特邀意大利AUSL della Romagna-Ravenna医院肿瘤内科主任Federico Cappuzzo教授接受专访，与大家分享IMscin002研究中阿替利珠单抗不同给药方式治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床疗效及安全性研究成果（摘要号244MO）。
英文标题
Primary results from IMscin002:A study to evaluate patient-and healthcare professional-reported preferences for atezolizumab subcutaneous vs intravenous for the treatment of NSCLC
中文标题
IMscin002试验的主要结果：一项评估患者和医疗专业人员报告的对阿替利珠单抗皮下给药（SC）和静脉给药（IV）治疗NSCLC的偏好的研究
IMscin002试验纳入已完成辅助化疗、PD-L1≥1的肿瘤已切除II–IIIB(T3N2)NSCLC成人患者，以及未接受过化疗、PD-L1高表达的IV期NSCLC成人患者，要求ECOG PS评分为0-1，EGFR/ALK野生型。IMscin002将患者1:1随机分配接受阿替利珠单抗皮下给药或静脉给药，各3个周期。主要研究终点为患者偏好皮下给药的比例（C6D1）；次要终点为患者报告的满意度、患者在延续治疗阶段选择的治疗方式以及安全性。
研究设计
IMscin002交叉研究的结果证实了皮下给药相对于静脉给药的潜在益处。
IMscin002试验达到主要研究终点
总体而言，患者偏好首选皮下给药，而不是静脉给药（分别为70.7%vs 21.1%），并且对皮下给药感到满意。IMscin002试验达到了主要终点：患者首选阿替利珠单抗皮下注射，而非静脉给药。
患者选择使用皮下给药的主要原因是就诊时间短（64.4%）、感觉更舒适（46.0%）和情感痛苦小（29.9%）。
两种方案各进行3个周期后，患者选择了其偏好的给药方式继续治疗，超过四分之三（79.4%）的患者选择了皮下给药。总体而言，85.8%的患者对阿替利珠单抗皮下给药非常满意或满意，而75.2%的患者报告对静脉注射非常满意或满意。
皮下给药具有更有效地利用医院资源的潜力。阿替利珠单抗皮下给药不需要在无菌条件下制备，可以在病房制备（根据当地法律）。与药房药剂师备药相比，病房护士为阿替利珠单抗皮下给药准备药物的时间快约3倍。
护士和药剂师的准备药物时间
总体安全性与已知的阿替利珠单抗一致。未发现与更换方案相关的安全问题。
安全性
IMscin002研究正在进行中，预计在最终分析时将有更多结果，包括医疗专业人员报告的偏好、健康相关生活质量和总生存期。
这些数据支持之前发布的研究结果，即阿替利珠单抗皮下给药是静脉给药的等效替代方案，并且有可能减轻医院和适合接受阿替利珠单抗治疗的所有患者（包括肺癌和其他已获批准的适应证）的负担。
01
《肿瘤瞭望》：您在2024 ELCC报告了IMscin002研究主要结果，分析了患者和医疗专业人员报告的NSCLC患者对阿替利珠单抗皮下给药和静脉给药的偏好。免疫检查点抑制剂的不同注射方案对患者治疗效果有无影响，这项研究发现为临床治疗带来哪些启示？
Federico Cappuzzo：我非常高兴在ELCC会议上大家分享IMscin002试验的结果。IMscin002试验纳入已完成辅助化疗、PD-L1≥1的肿瘤已切除II–IIIB期NSCLC患者，以及未接受过化疗、PD-L1高表达的IV期NSCLC患者，1:1随机分配接受阿替利珠单抗皮下给药或静脉给药。患者被随机分配接受3个周期皮下给药或静脉给药，在这三个周期结束时，换用另一种给药方式再治疗三个周期。在这六个周期结束时，在持续治疗之前，根据患者的偏好和意愿选择静脉给药或皮下给药。
在IMscin002临床试验中，患者更喜欢使用皮下给药，其主要原因是皮下给药治疗更容易，缩短就诊时间，精神痛苦比静脉注射少得多。在满意度方面，患者对治疗感到满意，尤其是接受皮下给药患者的满意度很高。未发生更换注射方式造成的安全问题，因为安全性问题符合预期。此外，皮下注射对医疗机构还有另一个重要优势：皮下给药的护士配药时间相较于静脉给药缩短了2/3，对医疗机构来说更加方便，也降低了治疗患者的负担。
采用皮下给药还是静脉给药对疗效没有任何影响，因为就疗效而言，这两种方法是完全相同的。没有任何证据显示皮下给药和静脉给药的治疗效果有差异。二者的区别是在治疗便利性方面，皮下给药方式对患者和医院来说都更方便。
02
《肿瘤瞭望》：请您谈一谈对2024 ELCC会议的印象。
Federico Cappuzzo：我认为ELCC是非常重要的会议。我们需要在欧洲召开一场肺癌会议，这是一个在ASCO、ESMO等全球性大型肿瘤综合会议召开之前讨论新研究数据的好机会，也是一个让业内同道和药企公司分享想法和肺癌新数据的好机会。
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