2024年ESMO妇科癌症大会（ESMO Gynaecological Cancers Congress 2024）于6月20-22日在佛罗伦萨举行。根据这项会议的报道，在叶酸受体α（FRalpha）高、铂耐药卵巢癌患者中进行的III期MIRASOL（GOG3045/ENGOT-ov55）试验的事后分析显示，与研究者选择的化疗相比，即使是那些需要调整治疗剂量的患者，使用抗体-药物偶联物（ADC）mirvetuximab soravtansine（MIRV）也获得了具有临床意义的疗效和生存改善（摘要#44O）。MIRASOL试验的总生存（OS）数据也支持将这种ADC用作叶酸受体α肿瘤表达高患者的首选标准治疗。
2024年ESMO妇科癌症大会（ESMO Gynaecological Cancers Congress 2024）于6月20-22日在佛罗伦萨举行。根据这项会议的报道，在叶酸受体α（FRalpha）高、铂耐药卵巢癌患者中进行的III期MIRASOL（GOG3045/ENGOT-ov55）试验的事后分析显示，与研究者选择的化疗相比，即使是那些需要调整治疗剂量的患者，使用抗体-药物偶联物（ADC）mirvetuximab soravtansine（MIRV）也获得了具有临床意义的疗效和生存改善（摘要#44O）。MIRASOL试验的总生存（OS）数据也支持将这种ADC用作叶酸受体α肿瘤表达高患者的首选标准治疗。
英国学者Susana Banerjee在2024年ESMO妇科癌症大会上介绍了MIRASOL试验的结果
在MIRASOL试验中，MIRV组和化疗组中需要调整剂量的患者比例相似——124名（55%）患者接受MIRV治疗，114名（50%）患者接受标准化疗。
在这些剂量调整的患者中，MIRV治疗组的无进展生存期（PFS）明显更长，中位PFS分别为7.23和5.59个月（风险比<hr/>=0.58；95%置信区间[CI]:0.43–0.78；名义P=0.0002）。MIRV治疗还显示出优于化疗的总生存（HR=0.45；95%CI:0.30–0.68；名义P=0.0001）以及更佳的客观缓解率（ORR分别为60%和26%）。
在需要调整剂量的铂耐药卵巢癌患者中，MIRASOL试验中MIRV治疗组患者的PFS比标准化疗组有所改善
MIRV组发生的≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE）和严重不良事件（SAE）发生率分别为53%和24%，低于标准化疗组（分别为72%和39%）。接受MIRV治疗的患者中有10%因TEAE而停止治疗，接受标准化疗的患者中有22%因TEAE而停止治疗。
“这项分析的结果进一步强化了去年发表的试验主要结果（N Engl J Med.2023;389:2162–2174），”来自美国德克萨斯肿瘤学（Texas Oncology）的学者Robert L.Coleman评论道。“在治疗患者的过程中，调整剂量是一种平衡性行为，有可能导致治疗无效。在MIRASOL试验中，尽管每个治疗组中至少有一半的患者需要调整剂量，但剂量调整并没有对疗效产生负面影响，MIRV治疗在剂量调整的患者中相比标准化疗维持了生存优势。我们知道MIRASOL试验提出的一些问题仍需进一步研究，例如MIRASOL试验没有纳入种族多样性人群。然而，由于可用的交叉治疗方式广泛，在卵巢癌试验中研究的新疗法很难显示OS优势，这使得MIRV在MIRASOL试验中看到的OS获益结果更加令人印象深刻。”
Dr.Coleman最后指出：“在妇科癌症中，tisotumab vedotin是第一个获批用于宫颈癌患者的ADC；MIRV是第一个获批用于卵巢癌患者的ADC。这两种ADC药物的成功为研发其他ADC带来巨大的希望，拓宽了药物的组织靶点和细胞毒性有效载荷的使用范围。ADC的研究前景良好，为改善这些难治妇科癌症患者的结局带来了新的希望。”
参考文献：
Banerjee S，et al.Safety and efficacy results in patients who received dose modifications in the phase 3 MIRASOL(GOG 3045/ENGOT-ov55)trial of mirvetuximab soravtansine vs investigator’s choice chemotherapy(ICC)in platinum-resistant ovarian cancer(PROC)with high folate receptor-alpha expression.ESMO Gynaecological Cancers Congress 2024，Abstract 44O
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