作为第一个上市的用于结直肠癌复发预测的分子诊断试剂，结肠癌12-基因检测在临床上可用于II/III期结肠癌和直肠癌的复发预测。作为治疗的重要指示因素，对其临床有效性和实用性证据的要求更加严格。为此，加拿大学者Emily Burke等对达到临床验证标准的有效性研究和相关的实用性研究进行了总结性分析。该试剂曾在4所独立的临床机构进行了研究评价，涉及3315名患者（2390名II期／628名III期结肠癌和130名II期／167名III期直肠癌）。４项研究均提示检测结果与临床预后（复发危险和生存率）显著相关（p<0.05）。检测效果同时综合其他因素进行了评价，包括TN分期，错配修复状态，检测的节点数，淋巴血管侵润情况以及肿瘤级别。综合所有研究和以上因素，检测结果均与复发危险密切相关。3项临床实用性研究涉及502名患者，结果发现，通过基因检测方法，29-45% IIA期结肠癌患者的起始治疗方式发生了改变，同时伴随辅助药物使用的减少。本研究进一步证实了结肠癌12-基因检测方法的有效性和实用性，这种方法可能成为制定直结肠癌临床治疗方案的重要指示方法。