摘要编号512：

　　该摘要旨在从PALOMA-3研究的血液学样本库中分析ctDNA ESR1突变与CDK4/6抑制剂（palbociclib）是否相关？研究发现ESR1突变与继往AI治疗后获得性耐药相关，但是不论是否存在ESR1突变，转移性乳腺癌患者都能从Palbociclib联合内分泌的治疗中获益：无ESR1突变组（9.5 vs 3.8 月; HR = 0.44，P< 0.0001），存在ESR1突变组（9.4 vs 4.1 月； HR = 0.52，P= 0.0052）。而采用相同检测方法的SoFEA研究中，含氟维司群的联合内分泌治疗相比于依西美坦使ESR1突变者获益更多（5.7 vs 2.6月，HR=0.52，P=0.0052），无ESR1突变者两组PFS为5.4 vs 8.0月（HR=1.07，P=0.77）。

　　摘要编号510：

　　一项采用CDK4/6抑制剂（abemaciclib）单药治疗难治性HR+/HER2-mBC的研究。结果显示其研究主要终点ORR为20%（95%CI：13-27），中位PFS为6个月，临床获益率为42%，最常见的不良反应包括腹泻、疲乏、恶心等。

　　点评：作为CDK4/6靶点先行一步的palbociclib(爱博新)，采用联合内分泌的联合疗法，经PALOMA系列II-III期研究证实其疗效及安全性，获得FDA批准用于晚期乳腺癌一线及后续治疗的适应症。作为后来者的abemaciclib凭借单药、ORR为研究终点的独特设计，快速获得美国FDA的突破性设计认证，其单药疗效亦有可取之处。然而，纵观HR+/HER2-晚期乳腺癌各临床研究的结果，单药CDK4/6抑制剂的疗效远不及联合治疗策略，开展针对更早线的联合治疗的临床注册研究才是王道。