《肿瘤瞭望》：请您谈一谈中国晚期乳腺癌治疗的现状，特别是约占75%的HR阳性亚型。

　　徐兵河教授：总体来说，中国晚期乳腺癌的治疗现状不太令人满意。国际上认为晚期乳腺癌是不可治愈的疾病，但鼓励患者参加临床试验，尝试有潜力的新药，并给予患者规范化治疗，所以晚期患者的治疗效果相对较好。在国内，晚期乳腺癌治疗药物的可获得性较差。还有很多患者因各种各样的原因放弃治疗。即使患者接受治疗，也常常得不到规范的肿瘤专科治疗，特别是肿瘤内科医生指导的治疗。这种情况在中小城市的非肿瘤专科医院常有发生。在我国，外科、内科和中医科等许多科室的医生都可以治疗乳腺癌，但不是每一位医生都了解晚期乳腺癌的特点和规范治疗方法。临床上常见问题是患者频繁换药，最后搞不清楚哪种药有效哪种药无效，乃至于患者无药可选。对于占比例很大的激素受体阳性晚期乳腺癌的治疗，根据过去的调查，大部分国内医生首选化疗，而国际上一般首选内分泌治疗。国际和国内晚期乳腺癌治疗指南和共识都推荐，如果受体阳性晚期乳腺癌没有危及生命的广泛转移，应首选内分泌治疗。

　　《肿瘤瞭望》：《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识》2016更新有哪些要点？其中提及内分泌治疗为基础联合CDK 4/6 抑制剂的方案，您如何看待其在疗效上的突破。

　　徐兵河教授：晚期乳腺癌国际共识指南已经发布了第3版（ABC3），中国的晚期乳腺癌治疗专家共识今年发布了第2版。共识的制定基于我国现实，也参考国际共识。2016版《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识》更强调人性化管理：选择治疗决定时应尊重患者的意愿，以提高治疗依从性；重视患者的主观感受，共识认为患者参与记录症状很重要，以往患者感受可能和医生记录不一致，有可能医生未能完全记录患者的疾病体验；晚期患者生存期越来越长，甚至达5-10年之久，共识强调关注长期生存者的生活质量和需求，比如对乳房整形的需求，工作需求，家庭护理和社会融入等方面的需求；关注弱势群体，注意治疗费用，开展远程医疗能使边远地区的贫困患者获益。

　　对于绝经后受体阳性晚期乳腺癌，过去的一线标准治疗是来曲唑、阿那曲唑或依西美坦，这类乳腺癌患者的治疗效果在近十几年没有明显提高。CDK4/6 抑制剂Palbociclib联合来曲唑的方案优于单用来曲唑，延长了10个月无进展生存期（PFS），达到24.8个月，使晚期乳腺癌治疗疗效获得跨越式的进步（过去延长2-3个月的PFS已被认为是很好的结果），改变了晚期乳腺癌一线治疗的临床实践。美国FDA已经批准CDK4/6 抑制剂联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者，以及与氟维司群联合治疗既往内分泌治疗进展后晚期乳腺癌，绝经前/围绝经期应联合去势。国内还没有正式批准。

　　《肿瘤瞭望》：CDK4/6 抑制剂已经在欧美临床试验中获得良好数据，这类药物治疗亚洲患者人群的效果怎么样？

　　徐兵河教授：根据II期PALOMA-1研究，美国FDA已经批准CDK4/6 抑制剂Palbociclib联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的适应证，III期PALOMA-2试验证实了II期研究的结果，Palbociclib联合来曲唑正式成为ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的一线标准治疗。根据之前PALOMA-3研究中20%的亚洲人群亚组分析结果，Palbociclib在亚洲人群中的疗效与安全性与全球数据基本一致。在亚洲患者中，中性粒细胞减少的发生率稍高，鉴于Palbociclib全球试验的亚洲患者例数较少，我们还需要基于中国的临床试验结果做进一步解读。

　　《肿瘤瞭望》：请您谈一谈CDK4/6 抑制剂在中国开展临床研究的进展情况。

　　徐兵河教授：Palbociclib联合来曲唑对比来曲唑的研究--PALOMA-4的亚太研究正在开展，这项临床试验由我牵头，试验设计与全球性研究相似，不同的是受试者是亚洲患者，中国人群为主。PALOMA-4是多中心、注册临床试验，入组患者共330例。一个月前中国患者已经入组结束，其他国家的患者正在入组中。如果PALOMA-4研究得出阳性结果，其将改变中国晚期乳腺癌的临床实践，给中国患者提供新的药物选择。

　　专家简介

　　徐兵河教授，中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科主任，主任医师，教授，博士生导师。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、北京乳腺病防治学会理事长、北京乳腺病防治学会内科专业委员会主任委员，国际局部晚期和转移性乳腺癌共识（ABC consensus）专家组成员和St.Gallen早期乳腺癌治疗国际专家共识组成员。