金秋时节，第二届全国肿瘤外科技术与综合治疗高峰论坛暨中国中西医结合学会普通外科专委会直肠癌防治专家委员会年会于2019年11月8日在美丽的福州召开。本次大会继续秉承专委会的成立宗旨，聚焦直肠癌治疗的热点和难点进行研讨。作为会议的一个重要日程，由中华结直肠外科学院和中国中西医学会普通外科专委会直肠癌防治专家委员会牵头成立了中国直肠癌临床研究专家联盟，《中国癌症杂志》《中国实用外科杂志》《中华胃肠外科杂志》《中华消化外科杂志》提供学术支持。

 

九个中心10位专家共同启动中国直肠癌临床研究专家联盟成立仪式

 

直肠癌一直是研究的热点，在我国直肠癌仍然占大肠癌的多数，以低位直肠癌多见。直肠癌的治疗涉及手术、放疗、化疗等多科密切协作、多种方法的优化应用。不同位置、不同病期的直肠癌治疗策略的选择也是存在很多争议，而这些争议的焦点需要开展前瞻性临床研究去提供高级别的循证医学证据为临床治疗提供指引。这类的研究通常需要多个中心协作进行。为促进各主要中心在临床研究方面的协作和整合，由中华结直肠外科学院和中国中西医学会普通外科专委会直肠癌防治专家委员会牵头成立了中国直肠癌临床研究专家联盟。成立仪式由李心翔教授主持，首都医科大学附属北京友谊医院张忠涛教授、上海交通大学附属瑞金医院的郑民华教授、福建医科大学附属协和医院池畔教授、复旦大学附属肿瘤医院章真教授和李心翔教授、医科院肿瘤医院刘骞教授、北京协和医院林国乐教授、首都医科大学附属朝阳医院王振军教授、山东省肿瘤医院徐忠法教授、中国医科大学附属盛京医院张宏教授共同开启了象征合作与未来的按钮。联盟首批成员单位包括北京友谊医院、北京协和医院、北京肿瘤医院、中国医科院肿瘤医院、上海瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、四川华西医院、福建协和医院、浙江大学附属第二医院等九家单位。参与联盟成立仪式的专家一致表示未来将在直肠癌临床方面通力合作，实现资源全方位共享，针对目前临床治疗的争议点和指南的灰色地带积极开展高质量的前瞻性临床研究，早日在国际上发出中国学者的声音，为人民健康服务。

 

中国直肠癌临床研究专家联盟成立仪式专家合影

 

 

会议中还进行了首届中国直肠癌临床研究热点论坛。谈论由大会主席李心翔教授、王西墨教授、池畔教授和应敏刚教授主持并分别致辞。

 

王西墨教授、池畔教授、应敏刚教授、李心翔教授主持第一环节学术交流

 

论坛第一环节首先由各中心对目前开展的临床研究进行汇报。首先由复旦大学附属肿瘤医院朱骥教授汇报了复旦大学附属肿瘤医院牵头的CinClare研究。既往的直肠癌新辅助治疗研究中，奥沙利铂被认为增毒不增效，而伊立替康能否提高新辅助治疗的疗效，同时毒性能够在可控范围之内，目前还不明确。该研究根据UGT1A1基因表型进行分层，对于不同基因型患者采用不同的剂量，中期研究结果显示新辅助治疗加入伊立替康可显著提高患者pCR率，期待该研究结果能够为未来临床实践提供指导。

 

朱骥教授做汇报

 

四川大学华西医院孟文建教授汇报了由华西医院王志强教授牵头的高危复发局部晚期直肠癌全程新辅助治疗对比同步放化疗的随机对照多中心临床研究，对于直肠癌需根据复发风险行个体化治疗，该研究将高危复发局部晚期直肠癌患者随机分为全程新辅助治疗组和传统的同步放化疗组，旨在阐明全程新辅助治疗在高危复发局部晚期直肠癌患者中的价值。

 

孟文建教授做汇报

 

北京协和医院林国乐教授汇报了优化中低位直肠癌新辅助治疗方案的临床研究。对于中低位直肠癌，目前缺乏风险分层，常常出现治疗过度和治疗不足，且对临床完全缓解患者的处理存在争议，该研究基于不同风险分层，探索不同治疗方案的优劣性，探索个体化治疗方案。

 

林国乐教授做汇报

 

浙江大学医学院附属第二医院李军教授汇报了由丁克峰教授牵头的手术联合术后选择性放化疗对比传统术前放化疗序贯手术模式治疗MRI预测阴性环周切缘的局部进展期直肠癌的多中心非劣效性前瞻性随机对照研究（PSSR），常规组为新辅助放化疗+手术+辅助化疗，实验组为术后CRM阳性使用以XELOX方案为基础的放化疗，该研究旨在阐明磁共振预测环周切缘阴性的局部进展期直肠癌是否可以免除常规放化疗，从而避免放疗带来的副作用同时不牺牲肿瘤学疗效。

 

李军教授做汇报

 

来自北京大学肿瘤医院的武爱文教授报告了直肠癌新辅助放化疗后W&W策略的应用。首先从国内外多项研究介绍了中低位直肠癌放化疗后达到CCR/near-cCR的患者采取等待观察疗法的可行性；随后对比了nCRT后观察等待疗法对比根治手术的优劣势；并分析了观察等待治疗失败的主要原因，以及临床上如何评估cCR和pCR，最后强调了密切随访的重要性。

 

武爱文教授做汇报

 

来自福建医科大学附属协和医院池畔教授团队的黄颖教授报告了腹腔镜辅助手术治疗低位直肠癌的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效临床研究（LASRE研究）。她首先介绍了目前国内外关于腹腔镜微创手术在直肠癌手术中的应用的相关临床研究，但目前仍缺少高质量的临床研究。随后介绍了本研究的入组标准，入组流程和目前的研究进展。本研究旨在探讨腹腔镜手术在我国直肠癌患者手术中的使用价值，利用循证医学证据来指导临床工作。

 

黄颖教授做汇报

 

来自首都医科大学附属北京友谊医院姚宏伟教授团队的杨盈赤教授报告了腔镜下近红外-吲哚菁绿成像系统对中低位直肠癌全直肠系膜切除术中血供评价价值的临床研究。目前ICG在手术中的应用其安全性和可靠性已得到初步证实。但是，这一技术在TME手术中对直肠吻合口血运评估的价值，是否降低术后吻合口漏等并发症的发生率，从而使患者获益，尚需要多中心、大样本的高级别循证医学证据支持。杨盈赤教授介绍了本研究的入组标准，和研究进展。本研究旨在探讨应用近红外荧光腹腔镜成像技术是否可以准确评估直肠吻合口血运、优化手术决策、降低高风险患者术后吻合口漏发生率，以期提供适用于我国直肠癌患者的高级别循证医学证据。

 

杨盈赤教授做汇报

 

来自复旦大学附属肿瘤医院大肠外科李心翔教授团队的李清国教授报告了术后辅助化疗在行新辅助放化疗的cT3b/T4，N+期直肠癌患者中的价值的多中心、前瞻性临床研究（ACRNaCT）。李清国教授首先介绍了该研究背景，研究入组标准和研究进展，强调了该研究的创新之处在于依据术后病理分期，对辅助化疗方案进行设计，对于病理学完全缓解和Ⅰ期的患者比较观察组和5-FU类单药化疗组的非劣效研究，而对于Ⅱ期或Ⅲ期的患者，比较奥沙利铂和5-FU类药物联合化疗对5-FU类药物的优势研究，以期为临床指南的制定提供可靠的临床数据。

 

李清国教授做汇报

 

随后来自不同医院的与会专家就各中心的临床研究给与热烈讨论，也就各中心的临床研究及目前存在的问题和研究中困难与与会专家进行了分享。

 

会议第二环节开展了拟进行临床研究方案探讨。由林国乐教授、白雪峰教授、朱骥教授、李心翔教授主持学术交流。由来自复旦大学附属肿瘤医院大肠外科李心翔教授团队的李清国教授报告了即将开展的原发灶在伴有初始转移灶不可切除的结直肠癌中的价值前瞻性、多中心、随机对照临床研究。目前对于初始转移灶不可切除的结直肠癌原发灶切除是否可以使患者受益目前仍缺少高质量的临床研究。本临床研究旨在探讨其临床价值。首先由李清国教授就本项目的实施方案及入组标准、排除标准和最终结局进行了详细汇报，随后与会专家就此即将开展的临床研究展开了热烈讨论。与会专家表示此临床研究具有重大的临床价值，也对此方案存在的不足提出了自己的建议，表达了愿意积极加入该临床研究的意向。

 

林国乐教授、白雪峰教授、朱骥教授、李心翔教授主持了第二环节学术交流

 

李清国教授汇报研究方案

 

中国直肠癌临床研究专家联盟的成立和首届中国直肠癌临床研究热点论坛的开展让当前我国现行的主要直肠癌多中心临床研究者汇聚一堂，共同探讨临床研究的开展，促进了每个中心未来开展临床研究的整合和发展，争取在国际上发出中国直肠癌治疗的声音，造福广大患者。