新辅助放化疗联合全肠系膜切除术是Ⅱ期和Ⅲ期直肠癌的标准治疗方案。虽然这种方法提高了局部复发率和生存率，但许多患者受副作用的影响，包括性、肠道和膀胱功能障碍。因此，研究人员一直致力于探索减少这些并发症的策略，包括选择性使用新辅助治疗、微创手术、保留器官手术以及非手术治疗。

 

一些研究表明，一旦患者在放化疗后获得临床完全缓解，观察等待是另一种选择。其他研究表明放化疗后局部切除具有可行性。然而，这些研究并没有解决一个重要的临床问题——直接进行直肠根治性切除或以器官保护为明确目标的放射治疗哪个更好?

 

根据英国一项小型随机开放标签可行性试验的最新结果，与全直肠系膜切除术相比，短期放疗和保留器官的经肛门内镜微创手术治疗早期直肠癌，急性和晚期患者报告的副作用更少。

 

保留器官可使患者有更好的生活质量，减少对其家族和社会生活的影响。TREC试验是首项早期直肠癌患者接受短程放疗+经肛门内镜微创手术治疗8~10周后对比无术前化疗直接全肠系膜切除的Ⅲ期随机研究，旨在探讨器官保留策略对患者的影响。

 

2012~2014年，英国15个中心共55例患者随机分组，27例接受器官保留策略治疗，28例接受全直肠系膜切除。两组患者平均年龄为65岁，男性比例在器官保留组和根治性手术组分别为70%和71%。

 

70%的患者实现了器官保留。

 

器官保留组的27例患者中8例对放疗达到了完全缓解。

 

8例患者(30%)需要转行全直肠系膜切除，其中15%发生严重不良事件，手术组为39% (P=0.04，χ2检验)。初治30天内无一例死亡，但保留器官组1例在转行全肠系膜切除后6个月内死亡，原因为发生了吻合口漏。

 

肿瘤复发方面，经肛门内镜微创手术后存在与风险增加相关的组织病理学特征的患者在器官保留组为59%，而在全切除组为86%(P=0.03，χ2检验)。

 

而在一项有17个医疗中心参与的非随机研究中，61例患者接受了器官保留策略，7例接受根治性手术，接受保留器官的非随机患者的年龄大于非随机患者，且更有可能发生影响生命的共病。

 

这一组患者被纳入是为了描述治疗耐受性以及已知有肠系膜切除高风险的老年患者的早期结局，且这一人群通常在临床试验中并不具有普遍代表性。

 

在这些非随机的患者中，92%的患者保留了器官。

 

16%接受器官保留的非随机患者发生严重不良事件，14%(1例)接受全直肠系膜切除的患者发生严重不良事件。

 

此外，在接受器官保留的非随机组中，39%的患者有高风险的组织病理学特征，41%的患者获得完全缓解。

 

在非随机患者中，高比例的器官保留可能反应了人们对全肠系膜切除术的明显等保留态度。

 

研究作者指出，该研究的局限性在于随机患者的数量较少。此外，尽管患者入选的标准是要相同的，但随机患者的结果尚不能直接推断为适合全肠系膜切除的患者。

 

来源

Bach SP， et al. Radical surgery versus organ preservation via short-course radiotherapy followed by transanal endoscopic microsurgery for early-stage rectal cancer (TREC): a randomised， open-label feasibility study" Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30333-2.

Beets GL . forward with organ preservation in rectal cancer" Lancet Gastroenterol Hepatol 2020; DOI: 10.1016/S2468-1253(20)30390-3.