2021年4月23~24日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会以线上结合线下的形式在北京召开。在妇科肿瘤专场，中国医学科学院肿瘤医院李宁教授介绍了2021版《CSCO 卵巢癌诊疗指南》更新。

 

卵巢癌在妇科恶性肿瘤中的病死率居首位，近年来研究进展非常多，更新速度非常快。《CSCO 卵巢癌诊疗指南》在2019年发布第一版，2020年对CSCO指南进行第一次更新后，这一年来又有一些高质量的研究数据发布，因此2021年CSCO指南编写组将再次对指南进行一些更新。

 

在卵巢上皮癌诊断及检查原则部分更新较少，以下内容需要特别注意：临床可疑为早期癌患者，应避免穿刺活检，以免人为因素导致分期上升，患者的预后更差。在卵巢癌手术方面，初次手术时，对于早期患者要考虑是否需要保留生育功能，对于晚期患者要判断能否实现满意切除。在前期手术不充分的情况下，如何补充手术，指南也有相应的规定：手术后应进行规范的病理诊断，除了传统的组织病理学以外，基因检测在卵巢癌诊断中也很重要，目前已经批准的是BRCA1/2基因检测，包括体细胞和胚系检测，这种检测在判断预后、指导治疗、评价遗传及发病风险方面，都有非常重要的作用。新版指南在术后辅助化疗方面的更新也非常少。

 

2021版的指南更新主要出现在卵巢癌的一线维持治疗、铂敏感/耐药复发患者的治疗推荐，以下介绍具体的更新内容。

 

卵巢癌的一线维持治疗

 

BRCA1/2突变患者化疗期间未使用贝伐珠单抗的患者，化疗结束后经评价达到完全缓解的患者：保留PARP抑制剂维持治疗的选择，删除了“观察（II级推荐）”。

 

既往卵巢癌的治疗模式是化疗后进行观察，而PARP抑制剂和抗血管药物的研究证据使维持治疗加入卵巢癌的治疗模式。2020版CSCO指南基于一线化疗后的患者状态，推荐了不同的治疗策略。今年SGO会议更新了SOLO1研究5年随访数据，PARP抑制剂奥拉帕利组的mPFS数据显著优于安慰剂组（56.0 vs 13.8个月），高风险和低风险亚组患者的PFS获益一致。基于此，NCCN指南已经进行修改——对于BRCA1/2突变患者一线化疗期间未使用贝伐珠单抗，通过化疗达到CR的患者，删除了“观察”这一选项。而在CSCO指南中，2020版将“观察”列为II级推荐，2021版将“观察”从II级推荐中删除，可能会放在III级推荐。这是考虑到我国的医疗资源分布不均，尽管PARP抑制剂维持治疗为患者带来显著获益，但部分地区的药物可及性不佳的现实。

 

铂敏感复发卵巢癌的治疗

 

铂敏感复发卵巢上皮癌治疗的III级推荐中，BRCA1/2突变携带者的治疗选择中新增氟唑帕利。

 

基于氟唑帕利用于既往接受2~4线化疗gBRCA1/2突变的铂敏感复发卵巢癌的FZOCUS-3研究结果，氟唑帕利已经在我国获批上市。

 

铂敏感复发卵巢癌化疗后的维持治疗

 

化疗CR或PR患者维持治疗的选择在奥拉帕利、尼拉帕利的基础上新增氟唑帕利。

 

这项推荐是基于2021 SGO发布的氟唑帕利的III期对照研究结果，氟唑帕利作为无论是否携带BRCA1/2突变铂敏感复发卵巢癌的维持治疗，相比安慰剂显著延长PFS。

 

铂耐药复发卵巢癌的治疗方案

 

新增多柔比星脂质体联合阿帕替尼的选择（III级推荐）。

 

这项推荐是基于2021 SGO发布的研究者发起的II期随机对照APPROVE研究结果：阿帕替尼联合多柔比星脂质体对比单药多柔比星脂质体，患者的PFS分别为5.80 vs 3.31，ORR分别为43.1% vs. 10.9%；在用药安全性方面，高血压、手足综合征、蛋白尿在联合治疗组较为常见，联合组更多体现阿帕替尼的不良事件。虽然研究证据等级较高，考虑到阿帕替尼在我国还没有卵巢癌适应症，因此列为III级推荐。

 

卵巢癌的治疗应在权威诊疗指南或治疗规范的指导下，肿瘤各科医师通力协作，根据不同患者的情况做出个体化决策。同时，我们鼓励患者参加临床试验，接受先进的治疗手段，也帮助卵巢癌诊疗指南不断完善，最终改善卵巢癌患者的预后。