2023年6月8~11日，第28届欧洲血液学年会(EHA）于德国法兰克福隆重召开。历届EHA大会精彩纷呈，有关淋巴瘤的研究更是历久不衰，吸引了众多关注。来自中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队的一项基于肿瘤生物学对PI3K抑制剂林普利塞联合GEMOX治疗复发难治DLBCL获益差别的事后分析研究(P1174）入选本届EHA，研究结果未显示不同DLBCL分型获益存在显著差异。为了深入了解该研究，《肿瘤瞭望》特邀李志铭教授对该研究进行了深入解读和分析，现整理如下。
编者按：2023年6月8~11日，第28届欧洲血液学年会(EHA）于德国法兰克福隆重召开。历届EHA大会精彩纷呈，有关淋巴瘤的研究更是历久不衰，吸引了众多关注。来自中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队的一项基于肿瘤生物学对PI3K抑制剂林普利塞联合GEMOX治疗复发难治DLBCL获益差别的事后分析研究(P1174）入选本届EHA，研究结果未显示不同DLBCL分型获益存在显著差异。为了深入了解该研究，《肿瘤瞭望》特邀李志铭教授对该研究进行了深入解读和分析，现整理如下。
Abstract:P1174
Title:PI3K INHIBITOR LINPERLISIB COMBINED WITH GEMCITABINE AND OXALIPATIN(GEMOX)IN RELAPSED AND/OR REFRACTORY DLBCL:ANALYSISBASED ON TUMOR BIOLOGY
PI3K抑制剂林普利塞联合吉西他滨和奥沙利铂（GEMOX）治疗复发和/或难治性DLBCL：基于肿瘤生物学的分析
Author（s）：Zhi-Ming Li，Peng Sun，Hong Cen，Hai-Yan Yang，Rui Huang，Zhen Cai，Xue-Kui Gu
研究背景
YY-20394-008研究显示，PI3K抑制剂林普利塞联合GEMOX（吉西他滨和奥沙利泊）方案对既往接受过多线治疗的复发和/或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）有很好的疗效。然而，根据细胞来源分型进行分层的结果差异并不明确。以下这项事后分析基于Ib/II期YY-20394-008研究（NCT04500561）数据，对不同亚型与林普利塞+GEMOX联合治疗的临床反应之间的关系进行了评估。
研究方法
这是一项Ib/II期单臂开放式研究，林普利塞联合GEMOX治疗R/R DLBCL患者（NCT04500561）。林普利塞80mg/日口服，联合6个周期GEMOX（吉西他滨1000mg/m2，IV，第1天，Q3W；奥沙利铂100mg/m2 IV，第2天，Q3W），21天一个周期，然后单独林普利塞治疗直到疾病进展、发生无法耐受的毒性或退出研究。评估临床疗效的终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）和总生存（OS）。
研究结果
二种亚型患者的基线特征无差异
截至2021年10月11日，中国的6个医学中心共入组39例R/R DLBCL患者，其中生发中心B细胞样（GCB）亚型9例，non-GCB亚型25例，5例患者因缺乏足够资料而未能进行有效评估，认定为缺失。中位年龄58岁，65岁以上患者28.2%，男性64.1%，既往治疗中位数为2，两个亚型之间的基线特征无差异。
二种亚型患者的ORR、CR率、DCR、PFS和OS
GCB亚型的ORR为66.7%（6/9），non-GCB亚型的ORR为40%（10/25）（表1）。non-GCB亚型的完全缓解（CR）率20.0%，无GCB亚型患者达到CR，DCR分别为GCB亚型77.8%，non-GCB为52.0%。GCB和non-GCB亚型患者的中位PFS分别为3.0个月和5.3个月（P=0.31）。二种亚型的中位OS均未达到。
结论
YY-20394-008研究数据表明，与GCB亚型相比，non-GCB亚型有更多PFS获益趋势；与GCB亚型相比，non-GCB亚型有更多患者获得完全缓解，但二者均无显著统计学差异。目前有限的患者数量影响了对结果是否具有明确意义的确定。
李志铭教授
中山大学肿瘤防治中心教授，主任医师，博士生导师
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟副秘书长、常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会秘书长、常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会副主任委员
中国医师协会肿瘤医师分会青年委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专家委员会常委
中国医药教育协会淋巴瘤分会常委
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会中枢神经系统淋巴瘤学组副组长
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会副主任委员
广东省中西医结合学会肿瘤免疫专业委员会副主任委员
广东省健康管理学会生育力保护专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会常委
广东省临床医学学会咽喉肿瘤专业委员会常委
广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
广州抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
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