编者按：9月13日～17日，2024 ESMO年会正在西班牙巴塞罗那如火如荼地进行中，肿瘤瞭望亲临会场，为大家带来本次大会的第一手热点资讯。在9月13日举行的非转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的论文会议上，来自荷兰阿姆斯特丹的Suresh Senan教授介绍了ADRIATIC研究的最新结果，该研究的亚组分析结果支持先前改变实践的发现。

 

据报道，对ADRIATIC研究进行的第一次期中分析结果显示，在同步放化疗后无进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中，度伐利尤单抗（Durvalumab）与安慰剂巩固治疗相比，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著改善(J Clin Oncol.2024;42(Suppl):LBA5)。来自亚组分析的新数据支持使用免疫疗法，无论之前是否同步进行放化疗和使用预防性颅脑放疗（PCI；LBA81）。

 

在2024 ESMO年会上，对接受PCI的患者进行的亚组分析（‘PCI-yes’；n=285）显示，度伐利尤单抗组未达到（NR）中位OS，而安慰剂组为42.5个月（风险比<hr/>0.75）。而未接受PCI的患者（‘PCI-no’；n=245）各自的中位OS分别为37.3个月和24.1个月（HR 0.71）。而无论是否接受PCI，亚组分析显示度伐利尤单抗组的PFS都比安慰剂组的长，接受PCI的患者的PFS分别为28.2个月和13.0个月（HR 0.73），未接受PCI的患者的PFS为9.1个月和7.4个月（HR 0.80）。同样，对每日两次（BID；n=148）和每日一次（QD；n=382）放疗给药疗效的亚组分析显示，与安慰剂组相比，无论放疗方案如何，度伐利尤单抗组的OS和PFS都更优，而接受BID放疗的疗效持续时间更长。同样，对铂类化疗（卡铂[n=179]或顺铂[n=351]）疗效的亚组分析表明，度伐利尤单抗组在OS和PFS方面由于安慰剂组。

 

图1无论是否进行PCI，与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组的中位OS和3年OS更长（ESMO Congress 2024，LBA81）

 

在每个亚组中，度伐利尤单抗组和安慰剂组的3-4级治疗中出现的不良事件（TEAE）的发生率都较高。在接受PCI的亚组分别为28.4%和29.6%；在未接受PCI的亚组分别为19.8%和17.9%；在卡铂化疗的亚组分别为31.5%和31.8%；在顺铂化疗的亚组分别为20.8%和20.3%。而导致度伐利尤单抗停药的TEAE发生率在各个亚组中是相似的。在BID和QD亚组之间未发现有意义的安全性差异。

 

美国华盛顿特区乔治城大学的Stephen Liu博士指出，在该分析中，可以观察到亚组之间存在一些细微的差异，比如无论是不是治疗组，接受PCI的患者比未接受PCI的患者有更长的绝对OS和PFS。此外，与QD放疗相比，BID放疗与绝对生存率的改善相关。然而，Liu也强调：“这些比较存在一些问题，因为临床上只会对更强壮、体能状态更好的患者实施PCI，BID和QD放疗也一样。而且有许多潜在的混杂因素需要考虑，比如不同组的基线特征并不平衡，表现更好的组有更好的基线特征。”

 

值得注意的是，根据患者特征以及PCI和接受同步放化疗的差异进行调整后的多变量分析结果显示没有显著的相互作用。

 

Liu继续说道：“度伐利尤单抗方案显示出令人印象深刻的耐受性特征。而且考虑到患者在放疗之后接受治疗，毒性的数据也令人放心。”Liu认为这些数据对LS-SCLC的未来治疗至关重要。他总结道：“在这种情况下，标准放化疗的目的是提供治愈的方法，这是一个雄心勃勃的目标。从对照组可以看出，大多数人都没有治愈。然而，这些数据使更多LS-SCLC患者得到治愈的可能性成为现实，因此这立即改变了实践，每位患者都应该从中受益。”

 

参考文献：Senan S，et al.度伐利尤单抗(D)as consolidation therapy in limited-stage SCLC(LS-SCLC):Outcomes by prior concurrent chemoradiotherapy(cCRT)regimen and prophylactic cranial irradiation(PCI)use in the ADRIATIC trial.ESMO Congress 2024，LBA81

 

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